Chúng ta có thể đánh bại chứng mất ngủ bằng cách làm mát tâm trí

376 44 minutes read

Mất ngủ là một vấn đề y tế độc nhất vô nhị. Đây là vấn đề phổ biến nhất liên quan đến giấc ngủ, được cho là ảnh hưởng đến khoảng 10-40% dân số ở Mỹ. Vì vậy, nó là một thách thức ảnh hưởng đến toàn bộ chúng ta.

Tuy nhiên, mặc dù sự phổ biến của nó, các tùy chọn để quản lý tình trạng này là mờ nhạt nhất. Các biện pháp can thiệp bằng dược phẩm để điều trị chứng mất ngủ không hữu ích đối với nhiều bệnh nhân và việc sử dụng kéo dài những loại thuốc này đi kèm với các tác dụng phụ thực sự khó chịu. Ví dụ, chúng tôi biết rằng việc sử dụng lâu dài những loại thuốc này có liên quan đến nguy cơ cao mắc bệnh Alzheimer.

Tại sao lại có vô số các phương pháp điều trị tốt? Có lẽ vì nó vẫn còn khá kém hiểu biết. Mất ngủ đã được biết đến và ghi nhận từ hàng nghìn năm trước, nhưng nó đã được chứng minh là khó nghiên cứu vì một số lý do. Thật khó để phát triển các mô hình động vật tốt cho tình trạng này, rất khó để xác định một cách khách quan (mặc dù có một số mô hình di truyền và phân tử liên quan đến nó), và các triệu chứng biểu hiện khá khác nhau giữa các cá thể. Ngoài ra, thường có sự khác biệt kỳ lạ giữa chất lượng giấc ngủ tự báo cáo của bệnh nhân và kết quả từ các phép đo giấc ngủ khách quan thu được trong môi trường phòng thí nghiệm (như đa khoa).

Để giải quyết một chứng rối loạn phức tạp như mất ngủ, chúng ta cần tìm ra nguyên nhân gốc rễ. Đối với hầu hết chúng ta, rõ ràng nguồn gốc nằm trong bộ não. Điều này đã buộc một số nhà nghiên cứu rất thông minh chụp ảnh nhanh bên trong đầu của những bệnh nhân bị mất ngủ (thông qua chụp cắt lớp phát xạ positron, hoặc PET), và so sánh chúng với các đối chứng bình thường. Kết quả của các nghiên cứu như vậy đã được khai sáng.

Và điều đó đưa tôi trở thành khách mời của chúng tôi cho tập này.

KHÁCH MỜI

Trong tập này của humanOS Radio, Dan đã nói chuyện với Eric Nofzinger. Tiến sĩ Nofzinger là một chuyên gia nổi tiếng trong lĩnh vực khoa học về giấc ngủ, và trước đây là chủ tịch của Hiệp hội Nghiên cứu Giấc ngủ. Ông đã dành hơn 35 năm để thực hành y học giấc ngủ và nghiên cứu sinh học thần kinh của chứng mất ngủ tại Đại học Y khoa Pittsburgh.

Là một nhà nghiên cứu tại Pittsburgh, Tiến sĩ Nofzinger thường xuyên tiếp xúc với những bệnh nhân bị mất ngủ. Họ thường cho rằng không thể ngủ được là do “ đầu óc chạy đua ”. Nếu bạn đã từng gặp khó khăn khi đi vào giấc ngủ do không ngừng suy ngẫm, thì đặc điểm đó có thể nghe khá dễ hiểu. Hơn nữa, họ thường tuyên bố hầu như không ngủ, ngay cả khi chụp đa hình cho thấy họ đã trải qua giấc ngủ bình thường.

Ông cùng với các nhà khoa học khác trong lĩnh vực này nghi ngờ rằng có cơ sở sinh học cho những lời phàn nàn thường được báo cáo này. Để có được cái nhìn sâu sắc có ý nghĩa về những gì đang diễn ra, anh ấy không thể chỉ nhìn vào các mô hình giấc ngủ – anh ấy cần phải nhìn vào bên trong bộ não. Để đạt được mục tiêu đó, ông bắt đầu thực hiện các nghiên cứu hình ảnh chức năng trên những bệnh nhân bị mất ngủ để xem xét các mô hình hoạt động của não và sự trao đổi chất trong khi ngủ.

Trong một thử nghiệm như vậy , các đối tượng đã hoàn thành các đánh giá về chuyển hóa glucose trong não trong khi thức và khi ngủ bằng phương pháp FDG PET. Những bản quét này đã cho biết. Trong giấc ngủ khỏe mạnh bình thường, hoạt động của não thường bị giảm đáng kể, đặc biệt là ở vỏ não trước. Nhưng hình ảnh cho những người bị mất ngủ đã vẽ một bức tranh rất khác. Não của họ vẫn hoạt động tương đối trong khi ngủ, đặc biệt là ở vỏ não trước, và họ biểu hiện sự chuyển hóa glucose trong não nhiều hơn trong khi ngủ và khi thức. Vì vậy, khi những người này tuyên bố rằng tâm trí của họ hoạt động suốt đêm – khi bộ não của họ lẽ ra phải được nghỉ ngơi – đó thực sự là một đánh giá chính xác đáng kể.

Những loại nghiên cứu này chứng minh rằng về bản chất, chứng mất ngủ là một chứng rối loạn cường dương của não. Với tiết lộ này, có thể làm gì để làm chậm tâm trí đua xe?

Làm nguội nó.

Từ lâu, người ta đã biết rằng việc áp dụng kích thích làm mát lên đầu có thể làm giảm nhiệt độ não ở vùng vỏ bên dưới, và do đó làm giảm sự trao đổi chất của não. Có lý, phải không?

Sự hiểu biết sâu sắc này đã dẫn đến sự phát triển của Ebb , một liệu pháp giấc ngủ không giống với bất kỳ liệu pháp nào khác đã được phát minh.

Đây là cách nó hoạt động: thiết bị bao gồm một băng đô gắn với một bộ phận đầu giường. Chất lỏng lạnh lưu thông qua miếng đệm trán từ thiết bị cạnh giường, giữ cho trán của bạn ở nhiệt độ mát mẻ suốt đêm. Bằng cách này, Nofzinger và các đồng nghiệp của ông hy vọng sẽ nhắm vào nguyên nhân gốc rễ của chứng mất ngủ, giúp xoa dịu tinh thần và cơ thể.

Để tìm hiểu thêm về nghiên cứu của Ebb và Tiến sĩ Nofzinger, hãy xem cuộc phỏng vấn!

NGHE TẠI ĐÂY

ỦNG HỘ

Bạn đã cân nhắc trở thành thành viên Pro của humanOS.me chưa? Nó chỉ có giá 9,99 đô la mỗi tháng và khi bạn sử dụng Pro, bạn có quyền truy cập vào tất cả các khóa học, công cụ, công thức và bài tập của chúng tôi. Các thành viên chuyên nghiệp cũng hỗ trợ công việc của chúng tôi trên blog và podcast, vì vậy cảm ơn!

ĐỂ LẠI ĐÁNH GIÁ

Nếu bạn nghĩ rằng người khác sẽ được lợi khi nghe chương trình này, bạn có thể giúp chúng tôi quảng bá bằng cách để lại đánh giá trên iTunes . Những đánh giá tích cực thực sự giúp nâng tầm chương trình của chúng tôi!

BẢNG ĐIỂM

Eric Nofzinger:	00:00	Về mặt giúp mọi người có được giấc ngủ, chúng tôi cảm thấy chúng tôi đang ở cùng một sân chơi bóng về mặt hiệu quả là những gì một nhà thôi miên có thể là và cả Liệu pháp Hành vi Nhận thức cũng trong cùng một phạm vi.
Dan Pardi:	Xin chào tất cả mọi người. Chào mừng trở lại. Hôm nay, tôi muốn chào mừng giáo sư Eric Nofzinger đến với humanOS Radio. Tiến sĩ Nofsinger là một chuyên gia nổi tiếng trong lĩnh vực khoa học về giấc ngủ và trước đây là chủ tịch của Hiệp hội Nghiên cứu Giấc ngủ. Ông đã dành hơn 35 năm thực hành y học giấc ngủ và nghiên cứu sinh học thần kinh của chứng mất ngủ tại Trường Y Đại học Pittsburgh.
00:14	Bây giờ, mất ngủ là một vấn đề nhức nhối. Hầu hết các bình luận về vấn đề liên quan đến giấc ngủ được cho là ảnh hưởng đến khoảng 10 đến 40% dân số. Nó đã được biết đến và ghi chép trong hàng nghìn năm, nhưng nó đã được chứng minh là khó nghiên cứu. Thật khó để phát triển một mô hình động vật tốt cho nó và các triệu chứng biểu hiện khác nhau ở các cá thể và khó xác định hiệu quả. Mặc dù có một số dấu hiệu di truyền hoặc phân tử liên quan đến tình trạng này, vì vậy có lẽ không có gì đáng ngạc nhiên khi các phương pháp điều trị chứng mất ngủ có phần mờ nhạt. Các biện pháp can thiệp bằng dược phẩm để điều trị chứng mất ngủ không hữu ích cho nhiều bệnh nhân và việc sử dụng thuốc mãn tính đi kèm với một số tác dụng phụ thực sự khó chịu. Chúng tôi biết rằng việc sử dụng lâu dài các loại thuốc này có liên quan đến nguy cơ cao mắc bệnh Alzheimer.
Và với tư cách là một nhà nghiên cứu tại Pittsburgh, Tiến sĩ Nofsinger đã thực hiện nghiên cứu hình ảnh thần kinh chức năng trên những bệnh nhân bị mất ngủ, nơi ông tiết lộ sự khác biệt trong hoạt động của não và chuyển hóa não cả khi ngủ và khi thức, hoặc tương tác với họ, bạn thường cho rằng khả năng của họ để ngủ với một tâm trí chạy đua. Nếu bạn đã từng khó ngủ, bạn có thể liên tưởng đến điều đó.
Cuối cùng, ông đưa ra giả thuyết rằng nguyên nhân chính của chứng mất ngủ là do hoạt động quá mức ở vỏ não trước, khi phần này của não ít hoạt động hơn, một người có nhiều khả năng rơi vào giấc ngủ và có khả năng trải qua giấc ngủ phục hồi. Từ cái nhìn sâu sắc của mình, ông đã phát triển cho Ebb một thiết bị y tế làm giảm hoạt động của phần não này và do đó chống lại tâm trí đua đòi. Vì vậy, chúng ta sẽ nói về điều đó ngày hôm nay. Vì vậy, trước tiên Eric, chào mừng bạn đến với humanOS Radio.
Eric Nofzinger:	Vâng, cảm ơn bạn rất nhiều. Đó là một niềm vui lớn để ở đây. Và những gì một giới thiệu tốt đẹp. Bạn đã tóm tắt mọi thứ rất độc đáo. Cảm ơn bạn.
Dan Pardi:	Tuyệt vời. Để bắt đầu, tôi muốn biết thêm về sở thích nghiên cứu của bạn. Bạn đã đi vào giấc ngủ như thế nào và làm thế nào bạn bị cuốn hút bởi chứng mất ngủ và công việc bạn đang làm với hình ảnh?
Eric Nofzinger:	01:54	Bạn biết đấy, đó là một cuộc hành trình suốt đời. Nói đùa là đây là một trong những câu chuyện thành công qua đêm dài nhất trong huyện vì nó đã khiến tôi mất cả cuộc đời để đạt được vị trí như bây giờ. Mối quan tâm của tôi thực sự bắt đầu trở lại khi tôi còn là một sinh viên đại học. Vào thời điểm đó, tôi đã quan tâm đến hành vi của con người, cụ thể hơn, có gì sai khi các cá nhân có vấn đề về sức khỏe tâm thần, trầm cảm, lo lắng khi họ cảm thấy không khỏe và sau đó cố gắng tìm hiểu cách cải thiện hành vi, điều gì là những cách chúng ta có thể giúp đỡ các cá nhân?
Tôi đã thực sự tham gia một khóa học Tâm lý học về giấc mơ của những điều mùa thu như một phần của chuyên ngành Tâm lý học đại học. Và tại thời điểm đó, tôi nhận ra rằng giấc mơ rất quan trọng trong việc hiểu chúng ta là ai, chúng ta đã làm mọi việc như thế nào, chúng ta cảm thấy thế nào về mọi thứ và nếu chúng ta có thể hiểu điều đó tốt hơn, chúng ta có thể giúp mọi người trong Cuộc sống hằng ngày.
02:00	Vì vậy, đó là cách hiểu đầu tiên của tôi rằng bất kể điều gì đang xảy ra với chúng ta khi chúng ta ngủ vào ban đêm, bất kể nhận thức hay nội dung tinh thần hoặc hoạt động của não, điều cực kỳ quan trọng đối với chúng ta là ai và chúng ta hoạt động như thế nào trong ban ngày.
Tôi theo đuổi sở thích đó, đi học trường y, tiếp tục quan tâm đến tâm thần học, tìm hiểu thêm về đánh giá chính thức, chẩn đoán và điều trị bệnh nhân tâm thần và tiếp tục quan tâm đến giấc ngủ, tham gia vào nghiên cứu giấc ngủ ngay cả khi là một sinh viên y khoa. Và sau đó khi đang tìm kiếm khóa đào tạo về nội trú, tôi đã đến Đại học Pittsburgh, trường đại học đi đầu trong nghiên cứu giấc ngủ và các rối loạn tâm thần cũng như trong lĩnh vực khó ngủ và mất ngủ.
02:09	Trong thời gian học tại Đại học Pittsburgh, tôi bắt đầu sự nghiệp nghiên cứu chính thức và là sinh viên của một số nhà nghiên cứu phương pháp luận giỏi nhất trong lĩnh vực này. Vào thời điểm đó, tôi có quyền truy cập vào các nguồn tài nguyên to lớn về phòng thí nghiệm giấc ngủ, quần thể bệnh nhân, các nhà điều tra khác để làm việc cùng có thể tìm hiểu thêm về phương pháp của giấc ngủ.
Vào thời điểm đó, tôi đã học được nhiều điều hơn về mối quan hệ giữa các chứng rối loạn tâm thần cụ thể và giấc ngủ của họ vào ban đêm. Làm thế nào để giấc ngủ bị xáo trộn và các rối loạn khác nhau, và sau đó điều đó ảnh hưởng đến việc điều trị như thế nào? Nếu chúng ta có thể giúp các cá nhân ngủ ngon hơn vào ban đêm, thì rõ ràng đó là một phần của quá trình phục hồi đối với họ.
Tuy nhiên, có một số hạn chế, trong tất cả các nghiên cứu đang được tiến hành vào thời điểm đó, chúng tôi chủ yếu dựa vào những người khác khi chỉ xem điện não đồ vào ban đêm và từ đó chúng tôi có thể xem xét giai đoạn giấc ngủ. Các giai đoạn khác nhau của giấc ngủ mà ai đó trải qua vào ban đêm và thời gian là gì? Mô hình, thời gian của nó là gì, cường độ của các giai đoạn khác nhau của giấc ngủ là gì? Và điều đó liên quan như thế nào đến diễn biến lâm sàng, khả năng đáp ứng hoặc không đáp ứng của họ với các loại điều trị khác nhau?
Đó là một loại công cụ không chính xác, nếu bạn muốn. Chỉ có rất nhiều điều mà điện não đồ và giai đoạn giấc ngủ có thể cho chúng ta biết về những gì đang thực sự xảy ra trong tâm trí và trong não của chúng ta khi ngủ. Khoảng thời gian này, tôi đã học về các kỹ thuật khác để hiểu chức năng não thông qua hình ảnh thần kinh chức năng. Quay trở lại những năm 80 và 90, nó được coi là thập kỷ của não bộ và vào thời điểm đó đã có sự bùng nổ của phương pháp nghiên cứu và kết quả nghiên cứu sử dụng các kỹ thuật hình ảnh thần kinh chức năng, kỹ thuật X-quang, chụp CT, MRI chức năng, chụp cắt lớp phát xạ positron. , bằng cách sử dụng những cách xem xét hoạt động trong não này, chúng tôi đã tìm ra nhiều thông tin hơn về cách bộ não vận hành, những phần khác nhau của não liên quan đến các rối loạn khác nhau và sau đó làm cách nào để thay đổi điều đó.
Vào thời điểm đó, tôi là một trong những cá nhân đầu tiên và tự cho mình là người tiên phong trong lĩnh vực ứng dụng hình ảnh thần kinh chức năng vào nghiên cứu não ngủ. Đã có rất nhiều người quan tâm đến việc nghiên cứu sự tỉnh táo, nhưng không nhiều người áp dụng nó vào vấn đề giấc ngủ. Và có một số thách thức cụ thể liên quan đến điều đó. Rất khó để có một cá nhân ngủ trong môi trường quét. Và đó là một thách thức.
Vì vậy, chúng tôi đã phải phát triển các phương pháp mới bằng cách sử dụng các kỹ thuật vật nuôi. Chúng tôi thực sự có thể để một cá nhân ngủ trong một môi trường phòng ngủ thoải mái và chúng tôi có thể tiêm một tia phóng xạ và sau đó đưa họ đến máy quét vào một thời điểm sau đó bởi vì hình ảnh đã được đóng băng vào thời điểm họ ở trong phòng ngủ của họ. Và bằng cách sử dụng các loại phương pháp đó, chúng ta có thể tìm ra những phần nào của bộ não đang hoạt động trong khi ngủ mơ. Những bộ phận của não chịu trách nhiệm cho tất cả những câu chuyện, hình ảnh tuyệt vời và những bí ẩn hấp dẫn của tâm trí khi ngủ chuyển động mắt nhanh.
Và sau đó, nếu chúng ta quay máy ảnh và tập trung vào giai đoạn không REM, chúng ta có thể tìm ra các vùng khác nhau của não chịu trách nhiệm về các khía cạnh sâu hơn, phục hồi hơn của giấc ngủ mà chúng ta thường nghĩ đến trong giai đoạn ba và bốn. Vì vậy, đó là một chút nền tảng về quỹ đạo ban đầu của tôi và cách tôi bắt đầu xem xét các cơ chế não để ngủ.
Dan Pardi:	Tóm lại, rất nhiều nghiên cứu về giấc ngủ đã được thực hiện với polysomnography, là một phương pháp đo giấc ngủ đa dạng. Một trong những khía cạnh chính của nó là các điện cực trong não, vì vậy nó đang cố gắng đọc các hoạt động sóng não từ bên ngoài hộp sọ. Nó cung cấp cho chúng tôi cái nhìn sâu sắc về các tình trạng lâm sàng, nhưng công việc của bạn là xem xét hình ảnh, nơi chúng tôi có giải pháp sâu hơn về cách não hoạt động và bạn đang xem xét cụ thể những trạng thái này trong trạng thái ngủ, hoạt động của não trong các giai đoạn khác nhau của giấc ngủ, mà là bình thường. Trước khi chúng ta tham gia vào một số công việc hình ảnh, mất ngủ phổ biến như thế nào?
Eric Nofzinger:	Có nhiều loại, nhưng sự bất thường phổ biến nhất mà chúng ta thực sự nghĩ là mất ngủ, đã có rất nhiều nghiên cứu quy mô lớn trong cộng đồng được thực hiện và chứng khó ngủ, đôi khi khó ngủ, ngủ không sâu giấc hoặc khó ngủ vào ban đêm. Điều đó có thể ảnh hưởng đến hơn một nửa dân số. Và do đó, những con số thô, chúng tôi luôn đưa ra những con số như 150 triệu người ở Hoa Kỳ trở lên và thậm chí nhiều hơn trên toàn thế giới, vì vậy, đó là tình trạng không thể ngủ ngon vào ban đêm, ít nhất là thỉnh thoảng hoặc trên cơ sở vận chuyển. Đó là một vấn đề phổ biến và nó cực kỳ phổ biến.
Nếu bạn đi sâu vào các rối loạn y tế, những điều mà cộng đồng y tế có thể nghĩ về các trường hợp nghiêm trọng hơn, thì có lẽ 20% đến 25% dân số bị mắc bệnh, vì vậy chúng ta vẫn đang nói về khoảng 50 triệu hoặc nhiều cá nhân ở Hoa Kỳ có nghiêm trọng hơn là mất ngủ mất khả năng ngủ ngoài những gì người bình thường có thể gặp.
Dan Pardi:	Với công việc chụp ảnh của mình, bạn có thể phát hiện điều gì mà chụp đa ảnh không thể nhìn thấy?
Eric Nofzinger:	Những người khó ngủ vào ban đêm. Một trong những điều kỳ lạ mà những người này báo cáo là, tôi không thể tắt não vào ban đêm. Tôi không cảm thấy như mình đang ngủ. Vì vậy, có cảm giác chủ quan mà các cá nhân có rằng tâm trí và cơ thể của tôi không ngừng hoạt động khi tôi đi ngủ vào ban đêm. Từ các nghiên cứu hình ảnh ở những người khỏe mạnh, chúng tôi biết rằng để ai đó có được giấc ngủ sâu phục hồi vào ban đêm, cần phải giảm toàn bộ não và hoạt động trao đổi chất, nhưng có chọn lọc hơn ở các phần của tân vỏ não và đặc biệt là ở vỏ não trước. Vỏ não trước phải giảm rất nhiều hoạt động trao đổi chất.
07:51	Nếu chúng ta nghĩ về nó, vỏ não trước là bộ não điều hành của chúng ta. Đó là phần não mà chúng ta sử dụng nhiều nhất vào ban ngày. Nếu chúng ta đang suy nghĩ về mọi thứ, nếu chúng ta đang cố gắng giải quyết vấn đề hoặc suy ngẫm về mọi thứ. Phần não bộ mà chúng ta đang sử dụng hiện tại, chúng ta đang nói chuyện nhỏ, tôi đang cố gắng ghi nhớ mọi thứ, người nghe đang cố gắng tích hợp điều này với thông tin trong quá khứ trong cuộc sống của họ. Khi chúng ta tỉnh táo, vỏ não trước trán, vỏ não trán hoặc tâm trí điều hành cực kỳ bận rộn. Đó chỉ là sự tương phản trong khi ngủ, vì vậy phần não đó thực sự hoạt động ngoại tuyến.
Cách tôi nghĩ về nó gần giống như việc bạn đang tập luyện cơ bắp, nếu bạn tập luyện cơ bắp rất chăm chỉ trong quá trình tập luyện gắng sức, thì các cơ mà chúng ta đang tập luyện chăm chỉ thực sự cần được nghỉ ngơi và phục hồi nhiều nhất. Bộ não theo nghĩa đơn giản hoạt động theo cùng một cách. Vỏ não trước hoạt động vào ban ngày với tất cả hoạt động suy nghĩ và ý thức của chúng ta và đó là phần não cần được nghỉ ngơi nhiều nhất và đóng cửa khi chúng ta đi ngủ vào ban đêm.
08:22	Điều chúng tôi nhận thấy ở những người không ngủ ngon vào ban đêm là điều đó dường như không xảy ra, vì vậy có sự tương phản này. Càng có nhiều cá nhân có xu hướng kích thích hoặc thức giấc vào ban đêm, thì vỏ não trước của họ dường như hoạt động tích cực hơn. Và thực sự chúng tôi đã so sánh mức độ tỉnh táo của ai đó vào ban đêm với hoạt động trao đổi chất trên não và nhận thấy rằng vỏ não trước là một vùng của não nơi nó dường như tiếp tục hoạt động suốt đêm và điều đó dường như tương quan với các cá nhân phàn nàn rằng tâm trí của tôi không đóng cửa, nó không nghỉ ngơi vào ban đêm, và chúng tôi nghĩ rằng tổn thương hoặc tổn thương đó nằm trong não trước hoặc trong vỏ não trước.
Dan Pardi:	Tôi đã nói chuyện với Kristen Wilkins trên podcast. Một trong những điều mà chúng tôi đã thảo luận là sự phụ thuộc vào việc sử dụng độ sâu của giấc ngủ tùy thuộc vào mức độ hoạt động của bộ não trong ngày. Những gì tôi đang nghe từ bạn là những người có xu hướng đầu óc chạy đua vào ban đêm khi họ đang ngủ, phần não này nên được nghỉ ngơi vì nó hoạt động và thức và được sử dụng cả ngày. Nó có mức độ hoạt động cao hơn những gì bạn sẽ thấy ở não của những bệnh nhân không bị mất ngủ.
Eric Nofzinger:	Điều đó hoàn toàn đúng, và mặt trái của điều đó là những gì xảy ra vào ban ngày ở những người này, chúng ta biết rằng một trong những chức năng của giấc ngủ là khiến chúng ta cảm thấy được nghỉ ngơi. Nó nhằm mục đích nghỉ ngơi để khi thức dậy vào ngày hôm sau, chúng ta sảng khoái, sẵn sàng đi và sẵn sàng bắt đầu làm việc chăm chỉ. Nhưng ngược lại và ở những người bị mất ngủ vì não của cô ấy làm việc nhiều vào ban đêm, đặc biệt là trên vỏ não trước, chúng tôi cũng phát hiện ra rằng khi chúng tôi thực hiện các nghiên cứu hình ảnh về não ở những người mất ngủ vào ban ngày, họ có ít hoạt động hơn vỏ não.
09:28	Vì vậy, một trong những tác hại của việc thiếu ngủ là vỏ não trước không hoạt động tốt vào ban ngày. Khi chúng ta nghĩ rằng điều đó liên quan đến những phàn nàn về lâm sàng của họ, rằng họ không thể tập trung, họ không cảm thấy sảng khoái, họ không cảm thấy tỉnh táo, tràn đầy năng lượng vào ban ngày, họ không thể tập trung và hoạt động tốt vào ban ngày. Vì vậy, không có khả năng nhận được sự nghỉ ngơi mà họ cần vào ban đêm, nó không được phục hồi, và do đó, nó trở nên thiếu hụt và làm suy yếu chức năng thức dậy vào ban ngày của ai đó.
Dan Pardi:	Rất nhiều người có thể liên quan đến điều đó. Mỗi người đều có một chút mất ngủ vào một thời điểm nào đó trong cuộc đời và có thể nhận ra cảm giác điên cuồng mà bạn không thể ngủ khi muốn, và cảm giác mệt mỏi về tinh thần, mệt mỏi và thất vọng vào ngày hôm sau là kết quả của thiếu ngủ. Bây giờ hãy nói về Ebb. Vì vậy, đây là một công ty mà bạn đã bắt đầu. Công ty thành lập khi nào?
Eric Nofzinger:	09:35	Công ty được chính thức thành lập vào năm 2008 vì vậy nó là một công ty khởi nghiệp nhỏ. Vào thời điểm đó, tôi là nhân viên duy nhất của công ty trong vài năm, vì vậy nó đã tồn tại được một thời gian.
Dan Pardi:	Sản phẩm mà bạn có bây giờ là gì?
Eric Nofzinger:	Dựa trên lịch sử điều trị suốt đời của bệnh nhân và sau đó cũng cố gắng tìm hiểu cơ chế hoạt động của não, nguyên nhân gây khó ngủ vào ban đêm của họ. Và sau đó là một bác sĩ lâm sàng thực hành, tôi đã rất quen thuộc với các phương pháp điều trị tồn tại cách đây 10 năm hoặc lâu hơn. Trong cộng đồng y tế, điều duy nhất mà các bác sĩ phải ngả mũ là thuốc kê đơn, thuốc thôi miên, những thứ như Ambien, Lunesta, Halcion, Doralmine, Restoril Vì vậy, tất cả những loại thuốc này đã được giới y khoa biết đến. Chúng được bệnh nhân biết đến và người ta biết rằng chúng có hiệu quả. Chúng giúp mọi người ngủ ngon hơn vào ban đêm.
Nhưng vấn đề mà tôi liên tục nghe được từ cả bác sĩ và bệnh nhân là đây không phải là những giải pháp tuyệt vời. Những vấn đề lớn nhất, và điều này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm công nhận, họ lo ngại nhất về những vấn đề liên quan đến việc lái xe buồn ngủ. Và khi một người nào đó thức dậy vào buổi sáng, họ vẫn có thể bị ảnh hưởng bởi loại thuốc họ tiếp xúc trên đường, họ có thể gặp tai nạn.
Vì vậy, đó là một vấn đề của thuốc. Rất khó. Một khi bệnh nhân sử dụng những loại thuốc này, để họ trải qua một hành trình dài khó khăn để cố gắng cai thuốc nếu họ có thể bỏ thuốc vào một thời điểm nào đó, họ cũng có những vấn đề đáng kể làm suy giảm sự hình thành trí nhớ . Chúng có thể gây ra các vấn đề về cân bằng.
12:21	Vì vậy, thế giới y học đang trong một cuộc vui vào thời điểm đó. Nó giống như có những bệnh nhân này và có hàng triệu triệu người trong số họ. Rất nhiều người trong số họ đến văn phòng của tôi. Nhưng tôi không thể nói với họ rằng tôi có một giải pháp tuyệt vời. Dựa trên công việc hình ảnh, tôi bắt đầu tự hỏi, có cách nào khác để chúng ta có thể bắt đầu quản lý những cá nhân này không? Có giải pháp thay thế nào an toàn hơn để giải quyết các vấn đề cụ thể trong não mà những người bị mất ngủ có thể mắc phải không?
Tôi biết rằng vỏ não trước rất quan trọng cho giấc ngủ sâu phục hồi. Tôi biết rằng những người mắc chứng khó ngủ không thể giúp phần não đó ổn định. Vì vậy, tôi bắt đầu động não để tìm ra một số cách tiềm năng mà tôi có thể thông qua một số loại cơ chế an toàn bên ngoài đưa bộ não ổn định trong vỏ não trước. Và tôi nghĩ ở đâu đó trong tâm trí của tôi, thông qua đào tạo y tế của tôi, tôi đã không quen thuộc với khái niệm hạ thân nhiệt Cerebro, đó là làm mát mô não trong một thời gian dài trong các ngành khác như y học, y học cấp cứu, thần kinh học, phẫu thuật thần kinh. , phẫu thuật Tim Lồng Ngực. Nếu bạn có thể làm mát mô não, bạn có thể bảo vệ mô não. Việc giảm nhiệt độ là một điều tốt cho não,
12:47	Vì vậy, khái niệm hạ thân nhiệt của não chưa từng xuất hiện nhưng nó chưa bao giờ thực sự được áp dụng để quản lý chứng rối loạn giấc ngủ và đặc biệt là đối với những người không ngủ ngon vào ban đêm. Vì vậy, trọng tâm khu vực lúc đó là có cách nào đó chúng ta có thể đưa một số loại kích thích làm mát vào vỏ não trước, nó tạo điều kiện thuận lợi cho việc giảm tự nhiên các hoạt động không nên xảy ra ở những người mất ngủ.
Tôi đã viết và được tài trợ cho một khoản tài trợ phát triển nhỏ để sản xuất một thiết bị y tế nhỏ và mục đích của thiết bị về cơ bản là để làm mát trán. Trán phủ lên vỏ não trước và thiết bị ban đầu là một tấm đệm chất lỏng tuần hoàn rất đơn giản được kết nối với bồn nước cấp trong phòng thí nghiệm và chúng tôi có thể thay đổi nhiệt độ trên nhiều loại phổ để có được nhiệt độ mà chúng tôi cho là an toàn, hiệu quả, và hữu ích cho cá nhân.
Thử nghiệm đầu tiên mà chúng tôi thực hiện với thiết bị này là một nghiên cứu hình ảnh não. Là một nhà khoa học, tôi cần biết, liệu tôi có thể thực sự thay đổi chức năng não theo cách này không? Tôi muốn biết câu trả lời đó trước khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng.
Dan Pardi:	13:57	Đúng.
Eric Nofzinger:	Vì vậy, khi tôi vẫn còn học tại Đại học Pittsburgh, nghiên cứu đầu tiên mà chúng tôi thực hiện là một nghiên cứu hình ảnh, nơi chúng tôi xem xét tác động của thiết bị lên trán, làm mát trán và chúng tôi đã phát hiện ra rằng thông qua việc xem xét các nghiên cứu về vật nuôi rằng nó làm giảm hoạt động trao đổi chất ở vỏ não trước khi ngủ ở cá nhân. Và sau đó khi tôi nói chuyện với những người tham gia nghiên cứu, tôi nhận được một số báo cáo thực sự hoang đường về giấc ngủ của họ và nhiều người trong số họ nói, “Tôi chưa bao giờ ngủ như vậy trước đây.” Và họ đã không nhận thấy mình có thể chìm vào một giấc ngủ sâu hơn, phục hồi hơn và có thể ngủ trong một thời gian dài hơn. Điều đó gây ngạc nhiên cho họ bởi vì họ chưa từng trải qua điều đó trước đây.
14:16	Hy vọng cuối cùng là không chỉ có một cơ chế mà chúng ta còn có thể cải thiện cuộc sống của các cá nhân. Vì vậy, đó là hy vọng và thật vui khi biết rằng tôi không phải làm tất cả các loại xét nghiệm sinh lý cầu kỳ. Tôi chỉ nói chuyện với các cá nhân sau khi đeo thiết bị và tôi nói, “Điều này có vẻ như nó đang giúp tôi.” Vì vậy, từ đó, chúng tôi đã thực hiện một số nghiên cứu bổ sung trong đó chúng tôi thử nghiệm với các phạm vi nhiệt độ thực tế để tìm ra một số nhiệt độ chính xác nằm trong phạm vi rất thoải mái nhưng vẫn có hoạt động tối đa để có thể giúp ngủ vào ban đêm.
Chúng tôi đã thực hiện một số nghiên cứu về liều lượng khác nhau, nếu bạn muốn, trên nhiều nhiệt độ khác nhau. Chúng tôi nhận thấy nhiệt độ có vẻ hữu ích nhất và sau đó chúng tôi đưa điều đó vào các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn. Và sau đó, chúng tôi đã có thể chứng minh thực tế trên một ứng dụng của FDA để chứng minh rằng thiết bị đã cải thiện giấc ngủ và những người bị mất ngủ.
Dan Pardi:	14:28	Đối với những người đang cố gắng tưởng tượng điều này trông như thế nào. Giải thích kinh nghiệm sử dụng Ebb. Làm thế nào để nó phù hợp với cơ thể? Nó trông như thế nào đối với bạn?
Eric Nofzinger:	For individuals that are interested in learning more about it, we do have a website where pictures of the device and more description. It’s www.ebbsleep.com but in a general sense, there are kind of three components of the device. There’s a bedside cooling unit. Inside the cooling unit is a cooling chamber that cools some circulating fluids and then from the bedside unit to the forehead pad there are some tubes that carry the channels of water and then the water circulates through channels in a forehead pad that’s slipped on, just like you were putting on a baseball cap or a bandana, if you will. It’s a very comfortable and flexible forehead pad. Very thin probably a centimeter or in depth.
14:30	The fluid channels are in a plastic lining and then on the top of that is a comfortable material. That’s a headband that holds the fluid channels on the forehand and a class behind the hat and you can adjust it according to comfort. So an individual when they’re getting ready to go to bed at nighttime, there’s the bedside unit and the headband, or they can sit on the side of their bed, slip the device over their forehead, just like they were putting on a hat and there’s a dial on the machine. You push the dial in to start the cooling and the pump action. The circulating begins, the cooling begins, and over the next 10 to 15 minutes, the fluid in the channels will start to cool down.
Những gì mọi người nhận thấy là khi nó bắt đầu nguội dần. Trong 10, 15, 20 phút đầu tiên khi đeo thiết bị, họ bắt đầu cảm nhận được sự thư giãn rất nhẹ nhàng, gần như thiền định, giống như trải nghiệm spa mà họ bắt đầu cảm nhận được. Điều này có thể liên quan đến việc vỏ não trước bắt đầu hoạt động ngoại tuyến, nếu bạn muốn. Đã có rất nhiều nghiên cứu hình ảnh về thiền định, ví dụ, khi bạn bắt đầu thực hiện ngoại tuyến vỏ não trước, bạn sẽ có được loại trải nghiệm rất tích cực, gần như siêu việt này.
Vì vậy, có một hiệu ứng thư giãn mà mọi người bắt đầu có và sau đó họ bắt đầu ngắt kết nối một chút với thế giới xung quanh, một cách dễ chịu, những suy nghĩ có thể làm họ phân tâm vào ban ngày loại bắt đầu lọc và bỏ đi . Và đó là bước khởi đầu của quá trình có thể đi vào giấc ngủ.
Vì vậy, thường trong vòng 10, 15 phút, trải nghiệm đó bắt đầu tạm dừng và sau đó các cá nhân nằm xuống và họ ngủ với thiết bị suốt đêm và sau đó thức dậy vào sáng hôm sau, họ có thể tháo nó ra và tắt thiết bị. Vì vậy, đối với trường hợp thông thường, chúng tôi khuyên các cá nhân nên đeo nó có thể khoảng 20 đến 30 phút trong thời gian nghỉ ngơi mà trước khi thực sự họ muốn đi vào giấc ngủ. Sau đó, họ để nó suốt đêm và sau đó tháo nó ra vào buổi sáng khi họ thức dậy và muốn tiếp tục cả ngày.
Dan Pardi:	Khi bạn đặt nó ở một nhiệt độ cụ thể. Và nhân tiện, đối với những người dùng đang hình dung điều này, hãy tưởng tượng mặt nạ mắt. Nó trông rất giống như vậy, nhưng nó được đeo trên trán thay vì trên mắt và nó có một ống thoát ra và đó là nơi nước lưu thông qua nó. Nước đó phải tuần hoàn qua để tiếp tục nguội?
Eric Nofzinger:	Chính xác. Vì vậy, bạn có thể tưởng tượng cơ thể của bạn tạo ra rất nhiều nhiệt và đặc biệt là trán tạo ra rất nhiều nhiệt và vì vậy bạn phải cung cấp một loại mát mẻ và kích thích liên tục để giữ cho một số loại cơ chế hoạt động. Và mọi người thường tự hỏi, tôi có thể đặt một túi nước đá hoặc một cái gì đó tương tự vào. Vấn đề ở đây là cơ thể nóng lên, nó làm tan băng trở lại và sau đó bạn sẽ có một đống bùn nhão trong vòng khoảng 20 đến 30 phút hoặc lâu hơn. Trong khi thiết bị này làm mát tích cực vào ban đêm và cung cấp sự truyền nhiệt đến một mức độ mà bạn không thể có được nếu chỉ sử dụng thứ gì đó lấy ra từ tủ lạnh hoặc túi đá.
Dan Pardi:	Nó gần giống như thiết bị làm mát của Craig Heller được sử dụng để làm mát nhiệt độ cơ thể từ bàn tay cho các vận động viên. Nó nói rằng nó có một loại nước chảy qua.
Eric Nofzinger:	Chính xác.
Dan Pardi:	Vì vậy, phạm vi nhiệt độ mà thiết bị này có thể được đặt ra? Bạn đang cố gắng thực sự lạnh lùng để đối đầu với Ebb đến mức nào?
Eric Nofzinger:	18:47	Vì vậy, nhiệt độ thấp hơn hoặc nhiệt độ lạnh nhất, theo cách mà chúng tôi đã tìm ra đó là xem xét một phạm vi nhiệt độ và có nhiệt độ thấp hơn sẽ trở nên khó chịu. Bạn phải thực sự kích hoạt các thụ thể đau do nhiệt độ. Ý tôi là nếu bạn đặt một viên đá vào, cuối cùng nó sẽ rất đau. Nhiệt độ thấp nhất của thiết bị này là 14 ° C và nhiệt độ cao nhất là khoảng 50 ° F. Vì vậy, 56, 57 ° F. Nó không ở bất kỳ đâu gần nhiệt độ của khối đá. Vì vậy, đó là phạm vi thấp hơn.
Và sau đó phạm vi trên là 16 ° là trong phạm vi 60 ° F thấp. Vì vậy, tổng phạm vi của thiết bị là 14 ° đến 16 ° độ. Và một phần trong số đó là một phần của FDA. Cần phải chọn một số phạm vi hẹp để chúng tôi có thể kiểm tra cùng một nhiệt độ trên nhiều cá thể. Và một cá nhân có khả năng thay đổi nhiệt độ theo sở thích cá nhân của họ vào ban đêm.
Dan Pardi:	18:47	Bạn đã thử sử dụng một thiết bị làm mát và các bộ phận khác của cơ thể đang cố gắng giảm nhiệt độ cơ thể lõi thay vì làm mát trực tiếp trán do nó nằm gần vỏ não trước?
Eric Nofzinger:	Đó là một câu hỏi rất thú vị và quan trọng. Chúng tôi đã đo nhiệt độ cơ thể vào ban đêm khi các cá nhân sử dụng thiết bị này. Nếu bạn bắt đầu hạ nhiệt độ cơ thể, mọi người bắt đầu cảm thấy lạnh và điều đó thực sự có thể gây rối loạn giấc ngủ. Vì vậy, khi chúng tôi xem xét nhiệt độ cơ thể cốt lõi vào ban đêm, không có sự khác biệt giữa việc sử dụng thiết bị với việc sử dụng thiết bị không tốt. Nó không phải là một hiệu ứng điều chỉnh nhiệt toàn bộ cơ thể mà thiết bị dường như đang xảy ra. Nó có vẻ cụ thể hơn nhiều trên vỏ não trước và những thay đổi cụ thể và chúng tôi nghĩ rằng nó không quá nhiều khi thay đổi nhiệt độ, mà là làm giảm hoạt động trao đổi chất ở vỏ não trước.
Lượng truyền nhiệt độ dựa trên một số mô hình giải phẫu thần kinh có lẽ nhỏ hơn 1 ° C, vì vậy ở bề mặt của vỏ não, ở bề mặt của não. Vì vậy, đó là một lượng rất nhỏ thay đổi và nhiệt độ não mà chúng ta nghĩ có thể xảy ra. Và đó là sinh lý theo nghĩa là nếu bạn nhìn vào nhịp sinh học bình thường của nhiệt độ não, nó dao động ít nhất 1 ° C trong khoảng thời gian 24 giờ.
Chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi đang ở trong phạm vi sinh lý của việc giảm nhiệt độ não và giảm hoạt động trao đổi chất. Và điều đó quan trọng vì chúng tôi không muốn gây ra bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào. Chúng tôi muốn thiết bị được an toàn.
Dan Pardi:	20:30	Bạn có hình dung ra một trường hợp sử dụng mà mặc dù điều này là cần thiết trong khi ngủ, nhưng Perry sleep được sử dụng để giúp bạn có được trạng thái tốt hơn để có được giấc ngủ mà bạn muốn?
Eric Nofzinger:	Câu hỏi tuyệt vời. Vì vậy, có những trường hợp sử dụng khác nhau trong quá trình phát triển của bất kỳ sản phẩm nào. Một là bạn phải làm gì để thỏa mãn FDA và FDA cho phép bạn làm gì? Bạn phải có một số giao thức liên tục và một số ứng dụng liên tục trên tất cả các cá nhân để có được sự thông quan. Khi một sản phẩm được bán ra, mọi người sẽ tò mò và bạn cũng như bạn đã chỉ ra, nếu tôi sử dụng nó vào những thời điểm khác nhau vì họ đã giúp tôi ở đây, nó có giúp tôi ở đó không? Tôi có cần phải đeo nó suốt đêm không? Chúng ta ngày càng trở nên quen thuộc hơn rằng có những cá nhân, họ không bao giờ thực sự khó ngủ suốt đêm. Thực sự, họ chỉ cần giúp đỡ để ngủ. Đối với những cá nhân đó, họ sử dụng thiết bị nửa giờ hoặc một giờ trong khoảng thời gian ngừng hoạt động đó,
20:38	Vì vậy, chúng tôi có kịch bản mà mọi người có thể đặt nó trước khi đi ngủ. Chúng tôi cũng có điều ngược lại. Những người không bao giờ gặp khó khăn khi đi vào giấc ngủ, nhưng vấn đề chính của họ là, tôi thức dậy rất nhiều vào ban đêm. Vì vậy, một số người sử dụng nó, họ không mặc nó trước khi đi ngủ, mà họ đợi cho đến khi thức dậy bình thường một hoặc hai giờ. Họ đeo nó vào đúng thời điểm đó và sau đó họ nhận được loại hiệu ứng thư giãn êm dịu đó và giúp họ dễ dàng quay lại giấc ngủ vào giữa đêm.
Dan Pardi:	Đó sẽ là một trong những câu hỏi tiếp theo của tôi vì tôi nghĩ rằng đối với những người mất ngủ mãn tính, việc duy trì giấc ngủ phổ biến hơn so với bắt đầu ngủ. Bạn có thể đợi cho đến khi vấn đề về giấc ngủ xảy ra và sau đó bạn biết rằng bạn có một ACE trong lỗ, nếu bạn có, để giúp bạn trở lại giấc ngủ. Thật là buồn cười. Chỉ điều đó thôi đã thực sự có thể giúp mọi người ngủ khi biết rằng họ có thứ gì đó có thể giúp họ ngủ.
Eric Nofzinger:	Ý tôi là, bây giờ chúng ta đang tham gia vào một loại liệu pháp nhận thức của chứng mất ngủ. Họ hoàn toàn, không có câu hỏi và chúng tôi có những người có vấn đề về mất ngủ từng đợt, nơi họ không cần thứ gì đó đêm này qua đêm khác, nhưng bằng cách nào đó chỉ cần biết rằng điều này có đó và nếu họ có vấn đề và họ có thể chuyển sang nó. , nó không mang lại cho họ cảm giác kiểm soát rằng tôi không bất lực trong hoàn cảnh của mình. Tôi có một cái gì đó mà tôi có thể chuyển sang nếu tôi cần.
Dan Pardi:	Thế giới hack sinh học hiện đang trở nên rất phổ biến nơi mọi người đang hướng tới nhiều chiến lược khác nhau để tối ưu hóa các chức năng sinh lý khác nhau như giấc ngủ. Bạn có hình dung ra khả năng thiết bị đang được sử dụng không? Không phải cho những người đau bụng mà để giúp mọi người ngủ sâu hơn vào ban đêm để họ cảm thấy phục hồi hơn? Điều tương tự mà những người mất trí đó đã báo cáo nhưng quần thể bất thường.
Eric Nofzinger:	Chúng tôi có nhiều cá nhân, những người bình thường thích ngủ đang tìm hiểu về sản phẩm và tôi tin rằng đó là cách số lượng cá nhân bắt đầu nghĩ về nó theo cách đó. Đó là một loại sản phẩm nâng cao hiệu suất và một cá nhân khỏe mạnh khôn ngoan khác mà bạn biết đấy, đó là tất cả những người bạn đã nói chuyện, công việc bạn đã làm. Giấc ngủ rất quan trọng đối với hoạt động của con người ở nhiều mức độ khác nhau vào ban ngày. Vì vậy, cố gắng tăng cường đó là một trong những chiến lược mà một số người đã và đang sử dụng. Rõ ràng là chúng tôi chưa thực hiện bất kỳ thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn nào để kiểm tra tác động lên hiệu suất của con người ở những người khỏe mạnh, nhưng tôi sẽ không ngạc nhiên khi chúng tôi sẽ thấy ngày càng nhiều công dụng như vậy.
Dan Pardi:	Tôi có thể tưởng tượng mọi người có cái này trên bàn cạnh giường ngủ của họ. Một trường hợp sử dụng là sử dụng nó trước khi đi ngủ để cố gắng đưa bạn vào khu vực đó trước khi đi ngủ. Những người không lâm sàng mắc chứng mất ngủ kinh niên có thể cố gắng sử dụng nó trong khi ngủ để có giấc ngủ sâu hơn, điều đó đúng hơn. Sau đó, bạn có những người bị đau bụng có một tình trạng nghiêm trọng là mãn tính. Cần thứ gì đó không phải benzo hoặc không phải benzodiazepine, kích thích Ambien thôi miên. Đó phải là tác dụng phụ nghiêm trọng. Chúng ta sẽ nói nhiều hơn về điều đó trong giây lát ở đây và Ebb so sánh như thế nào và tất nhiên mọi người đều trải qua việc thỉnh thoảng thức giấc vào nửa đêm và không thể ngủ lại vì tâm trí của bạn bắt đầu quay cuồng. Đặt cái này trên bàn cạnh giường ngủ của bạn và có thể đặt nó vào và tăng cơ hội ngủ lại và tận dụng trong vài giờ cuối cùng có thể cứu vãn ngày hôm sau của bạn. Điều đó thực sự thú vị.
23:38	Hãy nói về cách so sánh sản phẩm này trong điều trị đau bụng với thuốc. Bạn đã thấy gì về lợi ích lâm sàng của những người đang sử dụng thiết bị này đối với chứng mất ngủ của họ?
Eric Nofzinger:	Đó là một câu hỏi mà rất nhiều người thắc mắc. So sánh điều này với các liệu pháp hiện có như thế nào? Có hai liệu pháp hiện có. Một là thuốc và một phương pháp điều trị chứng mất ngủ khác là Liệu pháp Hành vi Nhận thức. Đã có rất nhiều nghiên cứu về cả hai loại đó, vì vậy chúng tôi đã hiểu rất rõ về tác động của những phương pháp điều trị này đối với khả năng ngủ và duy trì giấc ngủ cũng như cảm giác của mọi người trong ngày.
23:55	Chúng tôi muốn đảm bảo rằng chúng tôi hiểu tác động của thiết bị này trong cùng thế giới mà các phương pháp điều trị khác tồn tại. Ý tôi muốn nói là cách họ chứng minh hiệu quả của mình là thông qua các nghiên cứu về giấc ngủ đa hình học chủ yếu nếu bạn nhìn vào, nếu bạn đo giấc ngủ của ai đó vào ban đêm, vì vậy chúng tôi muốn làm điều tương tự. Khi chúng tôi thiết kế các thử nghiệm của mình cho quy trình thông quan của FDA, chúng tôi đã thực hiện các nghiên cứu giống hệt như ngành dược phẩm có thể thực hiện để thôi miên, vì vậy chúng tôi xem xét các thước đo điện não đồ truyền thống của giấc ngủ.
Những gì chúng tôi phát hiện ra là mặc dù chúng tôi không thực hiện so sánh trực tiếp và chúng tôi không thể đưa ra bất kỳ tuyên bố cụ thể nào của đạo diễn về cách nó khớp với nhau, chúng tôi có thể xem tài liệu tham khảo về những gì đã được xuất bản và có một phân tích tổng hợp về thuốc thôi miên xem xét tất cả các thử nghiệm của FDA cho rất nhiều loại thuốc khác nhau và đã được đệ trình lên FDA và sau đó họ xem xét các kích thước tác dụng khác nhau trên các thông số giấc ngủ khác nhau trong các thử nghiệm này.
24:34	Những gì chúng tôi phát hiện ra là thiết bị của chúng tôi bị rơi ra ngay giữa tất cả các thử nghiệm thôi miên về kích thước hiệu ứng, vì vậy đó là một cách gián tiếp bạn có thể so sánh những gì một liệu pháp sẽ làm trong mối quan hệ với một liệu pháp khác. Về việc giúp mọi người có được giấc ngủ này, chúng tôi cảm thấy chúng tôi đang ở cùng một sân bóng về hiệu quả là những gì một thuật thôi miên có thể là và liệu pháp hành vi nhận thức cũng trong phạm vi tương tự.
Chúng tôi cũng có thể chứng minh rằng trung bình các cá nhân ngủ thêm được khoảng 60 phút vào ban đêm khi sử dụng thiết bị và đó là trên tất cả các bệnh nhân của chúng tôi và thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ngẫu nhiên của chúng tôi đã được công bố khoảng một năm trước. Vì vậy, hãy đi ngủ, ngủ tiếp hoặc cho ai đó ngủ thêm khoảng 60 phút vào ban đêm. Và sau đó chúng tôi thực hiện phân tích hàng giờ. Biểu đồ của điều đó là trong bài báo đã xuất bản về thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi. Sớm có một tác động lớn vào ban đêm trong vòng vài giờ đầu tiên của đêm, đó là nó làm tăng số phút ngủ, nhưng có vẻ như có một lợi ích liên tục vào ban đêm, mỗi giờ trong đêm có nhiều phút ngủ hơn với việc sử dụng thiết bị và điều đó dường như có thể so sánh với những gì chúng tôi đã thấy với các thử nghiệm thôi miên khác.
24:42	Nơi mà nó thực sự khác biệt là trong hồ sơ an toàn. Đây là một thiết bị hoàn toàn an toàn. Khi chúng tôi nói chuyện với FDA, họ đã rất quen thuộc với các ứng dụng làm mát và các bộ phận khác nhau của cơ thể. Họ không quan tâm đến vấn đề an toàn và trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi và chúng tôi đang nói gần 4.000 bệnh nhân sử dụng thiết bị trong một đêm rất ít xảy ra tác dụng phụ và không có gì phân biệt nó với các điều kiện giả dược mà chúng tôi đang sử dụng.
Vì vậy, hiệu quả cũng giống như các phương pháp điều trị khác hiện có, có thể là thuốc hoặc liệu pháp hành vi nhận thức. Ưu điểm ở đây là không có các biến cố bất lợi và chúng tôi nghĩ rằng nó hoạt động nhiều hơn trên hệ thống ngủ-thức tự nhiên. Nếu bạn muốn.
Dan Pardi:	24:43	Sản phẩm ra mắt khi nào?
Eric Nofzinger:	Chúng tôi đã ra mắt cách đây khoảng một năm rưỡi và chúng tôi bắt đầu với một thiết bị kê đơn đã được FDA cho phép và sau đó, trong vòng vài tháng gần đây, chúng tôi đã tung ra một thiết bị không cần kê đơn dành cho người tiêu dùng để giúp những người mất ngủ vào ban đêm. Vì vậy, chúng tôi đang rất sớm trong giai đoạn khởi chạy đó. Sau đó, chúng tôi là sự nhiệt tình và sự quan tâm mà chúng tôi thấy ở đây có lẽ gấp đôi những gì chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi sẽ nhận được. Vì vậy, rất vui mừng về việc ra mắt kênh người tiêu dùng, cho phép chúng tôi có khả năng tác động đến tất cả những cá nhân không thực sự muốn đến bác sĩ để được chăm sóc các vấn đề về giấc ngủ của họ và họ có thể không muốn bắt đầu sử dụng các loại thuốc có thể có một số tác dụng phụ.
Dan Pardi:	24:49	Vì vậy, bạn không cần đơn thuốc cho việc này. Bạn có thể truy cập ngay ebbsleep.com và có thể mua một cái từ đó.
Eric Nofzinger:	Chắc chắn rồi.
Dan Pardi:	Bạn có dự định thực hiện nhiều thử nghiệm hơn để xem xét hiệu quả của Ebb ở các dạng mất ngủ khác nhau hoặc các dạng quần thể khác nhau không?
Eric Nofzinger:	25:51	Chúng tôi làm. Vì vậy, chúng tôi có một danh sách những thứ mới tiềm năng mà chúng tôi quan tâm và phần lớn điều này đến từ trải nghiệm hiện tại thiết bị đã có mặt trên thị trường và mọi người sử dụng nó cho nhiều việc khác nhau. Chúng tôi đang nhận được phản hồi về nơi mà thiết bị cũng có thể hữu ích. Một lĩnh vực nổi bật hiện nay, nếu bạn nhìn vào phổ độ tuổi và giới tính của những người mắc chứng khó ngủ, thì có một phần lớn phụ nữ mãn kinh là phụ nữ mãn kinh, độ tuổi tiền mãn kinh, giới tính nữ, tỷ lệ mắc khoảng 2: 1 ở phụ nữ so với nam lứa tuổi đó thực sự là một đỉnh cao.
Ngoài ra còn có những thứ như những gì được gọi là Các triệu chứng vận động mạch máu của thời kỳ mãn kinh, bốc hỏa, đổ mồ hôi ban đêm và một số bệnh nhân bắt đầu sử dụng thiết bị đã nói với chúng tôi rằng họ đã ghi nhận sự giảm đáng kể trong một số tính năng liên quan này của thời kỳ mãn kinh có thể dẫn đến mất ngủ vào ban đêm.
26:01	Vì vậy, một thử nghiệm mà chúng tôi muốn chuyển sang để kiểm tra hiệu quả và độ an toàn cụ thể hơn với các loại triệu chứng đó đã bắt đầu một số nghiên cứu tại thời điểm này. Một nhóm dân số khác bày tỏ sự quan tâm nhiều là những người bị đau đầu, đặc biệt là những người bị đau nửa đầu, việc áp dụng phương pháp làm mát hoặc những thứ khác mà họ đã có là một trong những điều phổ biến nhất mà người bị đau nửa đầu sẽ cố gắng làm để cố gắng cung cấp cho họ một số kiểu cứu trợ.
Và chúng tôi đã có một số cá nhân sử dụng thiết bị nhận thấy rằng thiết bị thực sự có thể chấm dứt diễn biến của cơn đau nửa đầu ở một mức độ lớn hơn nhiều so với nếu họ không sử dụng thiết bị. Và chúng tôi cũng đã có những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính tái phát từ lâu sử dụng nó vào ban đêm để ngủ, và họ thực sự nhận thấy một cách đáng ngạc nhiên là giảm và tần suất họ bị đau nửa đầu vào ban ngày.
Vì vậy, đó là một lĩnh vực khác mà chúng tôi muốn thực hiện thêm một số thử nghiệm, thực hiện một số nghiên cứu thử nghiệm và một số thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn vì chúng tôi nghĩ rằng đó là một lĩnh vực thú vị. Một lĩnh vực khác mà chúng tôi đã bắt đầu xem xét, có một số bác sĩ lâm sàng về giấc ngủ trẻ em điều trị cho các cá nhân hoặc điều trị cho trẻ em mắc chứng Rối loạn tăng động giảm chú ý, ADHD. Ngay bây giờ, họ sử dụng thuốc kích thích và những thứ để giữ cho họ tập trung và tỉnh táo trong ngày. Nhưng những người này có thể bị gián đoạn giấc ngủ, giấc ngủ bị phân mảnh và thiếu ngủ có thể làm trầm trọng thêm một số triệu chứng ADHD ban ngày của họ. Vì vậy, chúng tôi có một thử nghiệm đang được tiến hành tại một trung tâm giấc ngủ dành cho trẻ em, nơi họ đang sử dụng nó để cải thiện giấc ngủ và trẻ ADHD để xem liệu điều đó có cải thiện liên quan đến hoạt động thức dậy vào ban ngày của chúng hay không.
Vì vậy, đó là một vài lĩnh vực và chúng tôi có những lĩnh vực khác tiếp tục đến với chúng tôi, nhưng đó là một số lĩnh vực mà chúng tôi đang tập trung vào ngay bây giờ.
Dan Pardi:	27:25	Âm thanh của thiết bị đặt cạnh giường bạn là bao nhiêu?
Eric Nofzinger:	Bộ ba thần thánh dựa vào khả năng làm mát bằng điện Thermo. Làm mát im lặng không tạo ra tiếng ồn, nhưng nó tạo ra một chút nhiệt. Và vì vậy chúng ta phải có một chiếc quạt nhỏ trong thiết bị, giống như máy tính của bạn có thể có một chiếc quạt bên trong nó để loại bỏ một phần nhiệt thải dư thừa trong máy tính. Đó là tiếng ồn của quạt có một chút tiếng ồn xung quanh. Nhiều người ví nó như một cỗ máy âm thanh. Nó thực sự không lớn như một số máy âm thanh Có thể có ở đó. Đó là về mức độ hoặc những cá nhân bị hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn và họ sử dụng máy CPAP. Nó sẽ là một loại trong phạm vi của một tiếng ồn xung quanh cho điều đó.
Dan Pardi:	27:33	Có phải ống đi ra phía trên cùng của mặt nạ, vì vậy sẽ đi ra sau đầu của bạn?
Eric Nofzinger:	Chính xác. Chúng tôi rất may mắn vì hầu hết các kỹ sư của chúng tôi đến từ thế giới điều trị CPAP và thiết kế Mặt nạ CPAP và khó hơn nhiều để có được mặt nạ CPAP thoải mái vì bạn đang can thiệp vào đường thở. Bạn phải có một cái gì đó trên mũi. Và bạn có các vấn đề về quản lý bài đăng nên các kỹ sư của chúng tôi rất quen thuộc với cách thiết kế các sản phẩm tối ưu cho giấc ngủ.
Vì vậy, trong trường hợp này, người ta đã nhận ra từ rất sớm rằng cấu hình tốt nhất là có ống dẫn ra phía trên của thiết bị và sau đó nó thực sự chỉ nằm trên gối và trên giường vào ban đêm khi ai đó đang ngủ. Nhưng đó là tư thế thoải mái nhất. Nó cho phép các cá nhân quăng và quay nếu họ cần. Rõ ràng một khi bạn đang ngủ, bạn thực sự không nhận thức được bất kỳ ống hoặc bất kỳ điều gì khác đang diễn ra.
Dan Pardi:	29:00	Tôi cũng muốn thử nghiệm nó để ngủ trưa. Những ngày tôi muốn chợp mắt, tôi thường không có đủ thời gian cho việc đó. Vì vậy, nếu bạn có thể ngủ nhanh hơn trong vòng 20 đến 30 phút mà bạn có, nếu tôi có thời gian, đó là chuyện. Điều đó sẽ khá thú vị. Và tôi tự hỏi nếu ngay cả khi bạn không chìm vào giấc ngủ chỉ đơn giản là cảm giác mát mẻ sẽ phục hồi-
Eric Nofzinger:	Đúng.
Dan Pardi:	29:20	Vì vậy, sử dụng ban ngày mà không cần ngủ. Điều đó có một thiền định như làm sạch tâm trí của bạn?
Eric Nofzinger:	Chúng tôi đã có một nghiên cứu thực sự được thực hiện tại SRI và họ rất thoải mái với việc đánh giá hệ thống thần kinh tự trị và các biện pháp đối giao cảm. Chúng tôi yêu cầu họ thực hiện một nghiên cứu chỉ khi sử dụng vào ban ngày và những trải nghiệm chủ quan chính xác là như vậy. Nó đã có chất lượng như thiền định thư giãn này chỉ cần sử dụng thiết bị trong khoảng 30 phút và giữa ngày họ thực sự, đây là những người mất ngủ và tôi tin rằng 80% những người sử dụng nó trong ngày thực sự đã ngủ, điều này là bất thường đối với hầu hết những người bị mất ngủ. Họ đã cố gắng chợp mắt vào ban ngày. Họ sẽ không thể làm điều đó, vì vậy trải nghiệm chủ quan của họ rất giống với những gì bạn đang mô tả
Dan Pardi:	29:46	Rất nhiều. Một, điều này thật tuyệt, Eric. Thật tuyệt khi nghe quỹ đạo về cách bạn đi vào giấc ngủ. Một số vấn đề mà bạn xác định là về phương pháp phát hiện mà chúng tôi sử dụng đặc biệt trong chứng mất ngủ, sau đó bạn đã sử dụng hình ảnh chức năng để phát hiện tình trạng thiếu trán mà hoạt động tăng cường ở vỏ não trán này xảy ra trong khi ngủ và chứng đau bụng. Sau đó, điều đó dẫn đến sự chậm chạp, sự thiếu thẳng thắn vào ngày hôm sau và điều này đã dẫn đến sản phẩm này như thế nào bây giờ mà mọi người có thể hưởng lợi từ kiến thức đó.
Tôi sẽ đưa nó vào ghi chú chương trình của chúng tôi để mọi người có thể tìm thấy bạn. Tôi thực sự đánh giá cao công việc mà bạn đã làm và đến với chương trình của chúng tôi để nói về nó.
Eric Nofzinger:	30:06	Vâng, cảm ơn bạn rất nhiều. Đó là một cơ hội tuyệt vời. Tôi rất thích nói chuyện với bạn và hy vọng cung cấp một chút kiến thức và giáo dục về những gì chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi là công nghệ mang tính cách mạng trong lĩnh vực này chưa từng tồn tại trước đây. Vì vậy, cảm ơn bạn cho cơ hội.