Firouzjaei A, Li GC, Wang N, Liu WX, Zhu BM. Đánh giá so sánh hiệu quả điều trị của metformin đơn trị liệu với metformin và liệu pháp kết hợp châm cứu về giảm cân và độ nhạy insulin ở bệnh nhân đái tháo đường. Bệnh tiểu đường Nutr . 2016; 6: e209.

Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) được thiết kế để so sánh hiệu quả điều trị của metformin đơn trị liệu với metformin và liệu pháp kết hợp châm cứu đối với việc giảm cân và nhạy cảm với insulin

So sánh tác dụng điều trị của metformin đơn trị liệu với metformin kết hợp với châm cứu trong việc giảm cân và độ nhạy insulin ở bệnh nhân thừa cân / béo phì mắc bệnh đái tháo đường týp 2

RCT này bao gồm 39 người tham gia được phân phối theo ngẫu nhiên khối hoán vị bởi một trợ lý nghiên cứu độc lập vào một nhóm trường hợp 19 (8 nam và 11 nữ) và một nhóm đối chứng 20 (8 nam và 12 nữ).

Để được đưa vào nghiên cứu, những người tham gia phải từ 20 đến 65 tuổi, thừa cân hoặc béo phì [chỉ số khối cơ thể (BMI) ≥25 kg / m ² ], được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 2 (theo tiêu chuẩn chẩn đoán loại Bệnh tiểu đường 2 do Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ đặt ra), và đơn trị liệu bằng metformin với liều 500 mg 1, 2 hoặc 3 lần mỗi ngày.

Bệnh nhân bị loại khỏi thử nghiệm nếu họ đã điều trị bằng insulin cho bệnh tiểu đường loại 2; đã sử dụng chất bổ sung giảm cân, thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc nội tiết tố trong vòng 3 tháng qua; hoặc có bất kỳ tình trạng nào sau đây: hội chứng thận hư, phù nề, suy thận, suy tim hoặc cấy máy tạo nhịp tim, rối loạn chức năng gan được chứng minh bởi nồng độ aspartate aminotransferase (AST) và glutamate pyruvate transaminase cao gấp hai lần mức bình thường hoặc chẩn đoán xơ gan , mức glycohemoglobin trên 9%, rối loạn nội tiết như bệnh tuyến giáp hoặc hội chứng buồng trứng đa nang, rối loạn cân bằng nội môi, hoặc các bệnh toàn thân khác. Các bà mẹ mang thai và cho con bú cũng bị loại trừ.

Trong nhóm trường hợp, ngoài metformin, những người tham gia được điều trị bằng phương pháp châm cứu với tần số 15 Hz / 10 mA được kết nối với 8 kim (ST25, SP15, ST28, REN 12; REN 6). Các huyệt khác trên cơ thể và tai cũng được bao gồm. Tất cả những người tham gia được điều trị 10 lần, cách ngày, trong khoảng thời gian 3 tuần. Nhóm đối chứng được điều trị bằng châm cứu “giả” và metformin.

Các nhà nghiên cứu đã so sánh trọng lượng cơ thể, BMI, các dấu hiệu viêm, hồ sơ lipid và adipokine ở những bệnh nhân thừa cân / béo phì mắc bệnh tiểu đường loại 2 được điều trị kết hợp với những người được đơn trị liệu bằng metformin.

Cả hai nhóm đều giảm cả trọng lượng cơ thể và BMI. Tuy nhiên, chỉ có nhóm bệnh nhân có sự khác biệt đáng kể về BMI (từ 27,6 ± 2,5 trước điều trị đến 26,2 ± 2,4 sau điều trị, P <0,001) và trọng lượng cơ thể (82,6 ± 6 kg trước điều trị xuống 78,4 ± 6 kg sau điều trị, P <0,001) ).

Hoạt động hạ glucose đáng kể chỉ được ghi nhận ở nhóm bệnh nhân, với đường huyết lúc đói giảm từ 6,65 ± 0,6 mmol / L trước khi điều trị xuống 6,12 ± 0,5 mmol / L sau khi điều trị ( P <0,001). Mức insulin huyết tương giảm đáng kể chỉ trong nhóm trường hợp từ 14,47 ± 0,8 μIU / mL trước khi điều trị xuống 9,91 ± 0,7 μIU / mL sau điều trị ( P <0,001). Các tác giả ghi nhận sự khác biệt “đáng chú ý” về mức insulin lúc đói giữa nhóm bệnh và nhóm chứng ( P <0,001). Mô hình cân bằng nội môi (HOMA-IR) chỉ thay đổi đáng kể ở nhóm bệnh nhân (từ 4,25 ± 0,2 trước điều trị lên 2,67 ± 0,1 sau điều trị, P <0,001), và có sự thay đổi đáng kể giữa 2 nhóm về chỉ số HOMA ( P <0,001 ).

Mức axit béo tự do đều giảm ở cả hai nhóm với mức giảm đáng kể chỉ ở nhóm trường hợp. Trong nhóm trường hợp, triglycerid giảm đáng kể (từ 2,59 ± 0,6 mmol / L trước điều trị xuống 2,24 ± 0,6 mmol / L sau điều trị, P <0,001); cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) giảm đáng kể (từ 4,05 ± 0,5 mmol / L trước điều trị xuống 3,68 ± 0,5 mmol / L sau điều trị, P <0,001); và cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C) tăng đáng kể (1,08 ± 0,1 mmol / L trước khi điều trị lên 1,29 ± 0,1 mmol / L sau khi điều trị, P <0,001). Nồng độ ceramide chỉ giảm rõ rệt ở nhóm bệnh nhân (8,06 ± 0,2 g / dL trước điều trị xuống 6,06 ± 0,3 g / dL sau điều trị, P <0,001).

Mức độ yếu tố hoại tử khối u (TNF) -alpha đều giảm ở cả hai nhóm, chỉ giảm đáng kể ở nhóm trường hợp (từ 1,44 ± 0,2 pg / mL trước điều trị xuống 1,41 ± 0,5 pg / mL sau điều trị, P <0,001). Mức độ interleukin-6 đều giảm ở cả hai nhóm với mức giảm đáng kể chỉ ở nhóm trường hợp (từ 1,44 ± 0,3 pg / mL trước điều trị xuống 1,09 ± 0,5 pg / mL sau điều trị, P <0,001). Protein phản ứng C (CRP) không giảm đáng kể ở cả hai nhóm.

Nồng độ leptin giảm ở cả hai nhóm với mức giảm đáng kể chỉ thấy ở nhóm ca (từ 13,32 ± 0,2 ng / mL trước khi điều trị xuống 10,84 ± 0,4 ng / mL sau điều trị, P <0,001). Nồng độ adiponectin tăng “đáng kể” trong nhóm trường hợp (7,47 ± 0,2 μ g / mL trước khi điều trị lên 8,73 ± 0,2 μ g / mL sau điều trị, P <0,001) và khác biệt đáng kể so với nhóm chứng. Glucagon-like peptide-1 cũng chỉ giảm đáng kể ở nhóm bệnh nhân (3,77 ± 0,2 mmol / L trước khi điều trị xuống 3,21 ± 0,1 mmol / L sau khi điều trị, P <0,001). Nồng độ resistin chỉ giảm đáng kể trong nhóm trường hợp (từ 7,43 ± 0,2 ng / mL trước khi điều trị xuống 5,24 ± 0,3 ng / mL sau khi điều trị, P<0,001). Cuối cùng, nồng độ serotonin chỉ tăng lên đáng kể trong nhóm bệnh nhân (từ 130 ± 3 ng / mL trước khi điều trị lên 170 ± 3 ng / mL sau khi điều trị, P <0,001).

Nghiên cứu này là một trường hợp mạnh mẽ cho việc bổ sung phương pháp châm cứu bằng điện cho những người béo phì và thừa cân đã được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 2 và đang điều trị đầu tay với metformin. Nó cho thấy rằng liệu pháp kết hợp điện châm-metformin có hiệu quả trong việc thúc đẩy giảm cân và giảm chỉ số BMI trong khi tạo ra những thay đổi tích cực đáng kể trong các dấu hiệu viêm, adipokine và dấu hiệu lipid, tất cả các yếu tố đi kèm trong việc quản lý và đảo ngược bệnh tiểu đường loại 2.

Kết quả của nghiên cứu này cho thấy sự cải thiện trong tất cả các thông số đo được ở cả nhóm ca bệnh và nhóm chứng, nhưng kết quả chỉ có ý nghĩa trong nhóm ca bệnh, ngoại trừ CRP không có thay đổi nào được quan sát thấy.

Hiệu quả của việc bổ sung châm cứu bằng metformin đơn trị liệu là rất ấn tượng. Cân nặng trung bình giảm 9 lb trong khoảng thời gian 3 tuần được quan sát thấy ở nhóm trường hợp so với mức giảm cân trung bình 3 lb ở nhóm đối chứng, với sự thay đổi tương xứng về BMI là 1,4 kg / m ² ở nhóm trường hợp giảm so với đến 0,5 kg / m ² ở nhóm đối chứng. Vì thừa cân hoặc béo phì là một yếu tố nguy cơ đáng kể để phát triển bệnh tiểu đường loại 2 và giảm cân được coi là một yếu tố quan trọng trong việc kiểm soát và đảo ngược nó, chỉ riêng những phát hiện nghiên cứu này đã rất đáng khích lệ.

Ngoại trừ CRP, tất cả các chất đánh dấu đường huyết, chất chỉ điểm lipid, chất chỉ điểm viêm và adipokine đều cho thấy những thay đổi tích cực khi châm cứu bằng điện ngoài metformin. Các tác giả gợi ý rằng châm cứu bằng điện có thể được coi là một phương pháp kích thích insulin mới.

Nghiên cứu này cung cấp những hiểu biết mới về hiệu quả của châm cứu điện trên nhiều cơ chế sinh hóa, bao gồm chuyển hóa lipid, chức năng cytokine, viêm và sản xuất adipokine. Các cơ chế này còn chưa được hiểu rõ, nhưng theo các tác giả nghiên cứu, có thể bao gồm giảm đói, chuyển hóa lipid và carbohydrate, tế bào thần kinh ức chế glucose và hành vi ăn.

Nếu phương pháp châm cứu bằng điện có hiệu quả như nghiên cứu này phát hiện ở những người được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 2 đang điều trị metformin, thì điều đó khiến người ta tự hỏi liệu phương pháp điều trị có thể có hiệu quả như thế nào đối với những người thừa cân, béo phì hoặc có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường loại 2 và các điều kiện đi kèm liên quan của nó.

Nghiên cứu này là một nghiên cứu thử nghiệm với tổng số chỉ 39 người tham gia. Các thử nghiệm lớn hơn là cần thiết để xác định chắc chắn vai trò của châm cứu điện kết hợp với metformin đối với bệnh nhân thừa cân / béo phì mắc bệnh tiểu đường loại 2. Hơn nữa, quá trình điều trị này tương đối ngắn và tần suất điều trị được cô đọng từ các phác đồ điều trị lâm sàng thông thường, gây khó khăn cho việc tính toán các tác dụng giả dược, có thể đã đóng một vai trò nào đó. Trong khi đó, rủi ro thấp của liệu pháp và kết quả ấn tượng được đề xuất bởi nghiên cứu này có thể dễ dàng tích hợp vào việc chăm sóc bệnh nhân tiểu đường loại 2 của chúng tôi hiện đang sử dụng metformin.