Bệnh nhân đầu tiên được dùng combo mới trong thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt

Một sự kết hợp mới đang được thử nghiệm ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt.

Bệnh nhân đầu tiên đã được dùng liều trong thử nghiệm giai đoạn 1/2 đánh giá sự kết hợp điều trị mới của gotistobart (BNT316 / ONC-392) và Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) ở một số bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt, theo một thông cáo báo chí từ OncoC4, Inc., một trong những công ty sản xuất gotistobart.

Cụ thể, thử nghiệm PRESERVE-006 giai đoạn 1/2 hiện đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả (hiệu quả điều trị) của phác đồ gotistobart-Pluvicto. Dân số bệnh nhân bao gồm những người bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) đã trải qua sự tiến triển của bệnh (xấu đi hoặc lan rộng ung thư) trên một chất ức chế con đường thụ thể androgen, bản phát hành báo cáo.

Pluvicto là một loại thuốc phóng xạ điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt dương tính với kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA), đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và không đáp ứng với các phương pháp điều trị làm giảm nồng độ testosterone, theo Viện Ung thư Quốc gia. Thuốc liên kết với protein PSMA và cung cấp bức xạ phá hủy các tế bào ung thư hiện tại.

Gotistobart là một kháng thể chống CTLA-4 thế hệ tiếp theo mới, được phát triển và sản xuất bởi cả OncoC4 và BioNTech, thông cáo báo chí lưu ý. Thuốc liên kết với thụ thể điểm kiểm soát miễn dịch CTLA-4, có thể ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư và có thể tiêu diệt chúng, bản phát hành được xác định.

Thử nghiệm giai đoạn 1/2 bao gồm 144 bệnh nhân trên 20 địa điểm ở Hoa Kỳ, theo ClinicalTrials.gov, trong đó bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên thành hai nhánh điều trị. Hai cánh tay bao gồm một cánh tay mà bệnh nhân nhận được sự kết hợp gotistobart-Pluvicto và cánh tay còn lại điều trị bệnh nhân chỉ bằng Pluvicto.

Những tiến bộ trong điều trị mCRPC đã chứng minh kết quả được cải thiện, nhưng vẫn còn nhu cầu cao chưa được đáp ứng đối với các liệu pháp nhắm mục tiêu được dung nạp tốt bổ sung có thể kéo dài hơn nữa thời gian sống sót ở những bệnh nhân này. Chúng tôi mong muốn đánh giá [gotistobart] kết hợp với liệu pháp phóng xạ với mục đích cải thiện hơn nữa kết quả cho bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của bệnh này, “Tiến sĩ David R. Wise, giám đốc Trung tâm Ung thư Perlmutter tại NYU Langone Health và điều tra viên chính của thử nghiệm giai đoạn 1/2, cho biết trong thông cáo báo chí.

ĐỌC THÊM: Thiếu thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt Pluvicto đã được giải quyết, FDA tìm thấy

Trong giai đoạn 2 của thử nghiệm, các nhà nghiên cứu có kế hoạch đánh giá tính an toàn cùng với hiệu quả ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến, những người đã quét PSMA dương tính và trải qua sự tiến triển sau khi dùng thuốc nhắm mục tiêu thụ thể androgen. Nhóm bệnh nhân này trước đây cũng không nhận được Pluvicto, thông cáo báo chí đưa tin.

Điểm cuối chính (kết quả được đo vào cuối nghiên cứu để xem liệu điều trị có hiệu quả hay không) cho phần này của thử nghiệm cũng sẽ đánh giá liệu phác đồ gotistobart-Pluvicto có làm tăng tỷ lệ sống không tiến triển hay không (thời gian bệnh nhân sống mà không bị ung thư xấu đi hoặc lan rộng), so với tiêu chuẩn chăm sóc, bản phát hành cho biết.

Theo ClinicalTrials.gov, nghiên cứu bắt đầu vào ngày 11/12/2023 và dự kiến hoàn thành vào ngày 30/6/2027.

Pluvicto lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào tháng 3/2022 cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn dương tính với PSMA, cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho nhóm bệnh nhân này có thể kéo dài thời gian sống sót, một chuyên gia trước đó cho biết.

“Liệu pháp này thực sự là một liệu pháp nhắm mục tiêu. Các phân tử phóng xạ Lu-177 là một phần của Pluvicto [trau dồi] vào các khối u”, Tiến sĩ Richard Wahl, chủ tịch Hiệp hội Y học Hạt nhân và Hình ảnh Phân tử và giám đốc Viện X quang Mallinckrodt tại Đại học Y khoa Washington, giải thích trong một cuộc phỏng vấn trước đây với CURE®.

“Liệu pháp y học hạt nhân mới này được cung cấp cho những bệnh nhân đã phát triển ung thư kháng với liệu pháp nội tiết tố và những người đã được hóa trị liệu dựa trên taxane nhưng ung thư vẫn tiến triển.”