Thuốc ung thư phổi ‘thú vị’ được phê duyệt cho CDF
Các chuyên gia ung thư hoan nghênh quyết định của Viện Y tế và Chăm sóc Sức khỏe Quốc gia (NICE) phê duyệt một phương pháp điều trị ung thư phổi mới “đầy hứa hẹn” cho Quỹ Thuốc Ung thư Anh (CDF).
Thông báo được đưa ra khi NICE cũng cập nhật hướng dẫn về chẩn đoán và quản lý ung thư phổi.
Điều trị ung thư phổi mới cho CDF
NICE đã phê duyệt durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) để đưa ngay vào Quỹ Thuốc Ung thư của Anh (CDF) như một lựa chọn để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ không thể cắt bỏ tiến triển cục bộ ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 trên ít nhất 1% tế bào khối u và bệnh không tiến triển sau khi hóa xạ trị dựa trên bạch kim.
Trong dự thảo hướng dẫn cuối cùng, nó cho biết hiện tại không có lựa chọn điều trị nào để trì hoãn hoặc ngăn chặn bệnh tiến triển sau khi hóa xạ trị dựa trên bạch kim.
NICE cho biết bằng chứng từ một thử nghiệm lâm sàng cho thấy chất ức chế PD-L1 có hiệu quả hơn so với chăm sóc tiêu chuẩn trong việc trì hoãn sự tiến triển của bệnh sau khi hóa xạ trị dựa trên bạch kim đồng thời (hóa trị và xạ trị cùng một lúc).
Cơ quan này cho biết những người tham gia thử nghiệm PACIFIC, do AstraZeneca tài trợ và vẫn đang tiếp tục, đã trải qua trung bình khoảng 2 năm mà bệnh không tiến triển, so với 6 tháng đối với những người không được điều trị bằng durvalumab.
Một ủy ban đồng ý rằng điều hợp lý là từ 27% đến 40% số người dùng durvalumab có thể có 5 năm sống sót không tiến triển. Các thẩm định viên lưu ý rằng các chuyên gia lâm sàng đã định nghĩa durvalumab là “một phương pháp điều trị có khả năng chữa khỏi” nhưng ủy ban cho biết dữ liệu thử nghiệm lâm sàng còn quá non nớt để điều này có thể chắc chắn.
Dữ liệu cuối cùng từ thử nghiệm PACIFIC dự kiến sẽ không được công bố cho đến tháng 9/2021.
NICE quyết định rằng mặc dù durvalumab có tiềm năng hiệu quả về chi phí cho việc sử dụng NHS thông thường, nhưng hiện tại không có đủ bằng chứng để khuyến nghị nó.
Meindert Boysen, giám đốc Trung tâm Đánh giá Công nghệ Y tế tại NICE, cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng khi cung cấp tùy chọn mới thú vị này và mong muốn được xem thêm dữ liệu về hiệu quả của durvalumab.
“Sau tương đối ít phát triển trong 2 thập kỷ qua đối với những người mắc loại ung thư phổi này, quyết định này sẽ đặc biệt được hoan nghênh đối với những người mắc bệnh này, gia đình của họ, và các nhân viên y tế và chuyên gia làm việc với họ.”
Chi phí của durvalumab là £ 592,00 mỗi lọ 120 mg / 2,4 ml, hoặc £ 2466,00 mỗi lọ 500 mg / 10 ml. Tuy nhiên, nhà sản xuất đã đồng ý giảm giá bí mật so với giá niêm yết.
Ước tính có khoảng 165 người có thể đủ điều kiện để được điều trị bằng liệu pháp miễn dịch trong năm đầu tiên, NICE cho biết.
Bình luận về quyết định của NICE, Giáo sư James Spicer, chuyên gia tư vấn về ung thư nội khoa và giáo sư y học ung thư thực nghiệm tại NHS Foundation Trust của Guy và St Thomas, cho biết: “Các liệu pháp miễn dịch đã có tác động rất lớn đối với nhiều bệnh ung thư, nhưng chủ yếu ở những bệnh nhân mà khối u đã lan rộng khắp cơ thể. Bây giờ, bệnh nhân ung thư phổi khu trú, hoàn thành điều trị bằng xạ trị và hóa trị kết hợp, có thể được cung cấp thuốc trị liệu miễn dịch durvalumab. Thử nghiệm cho thấy phương pháp điều trị này làm giảm nguy cơ bệnh quay trở lại”.
Tiến sĩ Fiona McDonald, bác sĩ tư vấn ung thư lâm sàng tại Royal Marsden NHS Foundation Trust, người đã tư vấn cho ủy ban, nhận xét: “Quyết định này đánh dấu bước tiến lớn nhất mà chúng tôi đã thấy trong nhiều năm trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển cục bộ.
“Đối với bệnh nhân của chúng tôi, đó là một tin tuyệt vời; Tôi hy vọng sẽ thấy tác động ngay lập tức đến thực hành lâm sàng và để phương pháp điều trị này trở thành tiêu chuẩn chăm sóc cho những bệnh nhân đủ điều kiện.
“Thử nghiệm mà quyết định được đưa ra cho thấy sự gia tăng từng bước về tỷ lệ sống sót và chứng minh lợi ích rõ ràng của liệu pháp miễn dịch, được đưa ra sau tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại, hóa xạ trị đồng thời.”
Tổ chức Ung thư phổi Roy Castle hoan nghênh quyết định của NICE. Lorraine Dallas, giám đốc thông tin và hỗ trợ, cho biết: “Durvalumab cung cấp cho những bệnh nhân đủ điều kiện một lựa chọn điều trị sẽ làm tăng cơ hội sống lâu hơn với ung thư phổi. Chúng tôi thấy việc tiếp cận điều trị thêm cho những người bị ung thư phổi giai đoạn 3 là một sự phát triển tích cực.
“Nó bổ sung một khía cạnh khác cho việc sử dụng các liệu pháp miễn dịch trong điều trị ung thư phổi giai đoạn sớm cũng như giai đoạn tiến triển.
Các phương pháp điều trị mới, tăng cường hiểu biết về những thay đổi di truyền thúc đẩy ung thư phổi và các sáng kiến cải thiện chẩn đoán giai đoạn đầu cho chúng ta lý do để hy vọng. Chúng tôi đang thấy những thay đổi trong việc quản lý ung thư phổi sẽ có nghĩa là chất lượng cuộc sống tốt hơn cho những người bị ảnh hưởng và thách thức sự kỳ thị và hư vô xung quanh căn bệnh này.
Việc công bố hướng dẫn cuối cùng của NICE dự kiến vào ngày 1tháng 5 năm 2019.
Chẩn đoán và quản lý ung thư phổi
Ngoài ra, NICE cũng công bố bản cập nhật cuối cùng của hướng dẫn lâm sàng về chẩn đoán và quản lý ung thư phổi không tế bào nhỏ và tế bào nhỏ.
Mục đích của bản cập nhật là cải thiện kết quả cho bệnh nhân bằng cách đảm bảo rằng các xét nghiệm và phương pháp điều trị hiệu quả nhất đã được sử dụng, và mọi người được tiếp cận với dịch vụ chăm sóc giảm nhẹ và theo dõi phù hợp.
Những thay đổi được thực hiện kể từ khi hướng dẫn được cập nhật lần cuối vào năm 2011 bao gồm các khuyến nghị rõ ràng hơn về:
- Đánh giá hạch bạch huyết trong lồng ngực
- Hình ảnh não cho những người bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
- Xạ trị triệt để (bao gồm xạ trị cắt bỏ lập thể) cho những người bị ung thư phổi không tế bào nhỏ
- Hóa trị và phẫu thuật cho những người bị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIA-N2
Xạ trị lồng ngực và chiếu xạ sọ dự phòng cho người bị ung thư phổi tế bào nhỏ
Điều trị bệnh tiểu đường
Ertugliflozin (Steglatro, Merck, Sharp &; Dohme) là đơn trị liệu được NICE khuyên dùng như một lựa chọn để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn chống chỉ định hoặc không dung nạp metformin, và khi chế độ ăn uống và tập thể dục một mình không cung cấp kiểm soát đường huyết đầy đủ.
Trong hướng dẫn cuối cùng, nó nói rằng bệnh nhân sẽ chỉ đủ điều kiện nếu thuốc ức chế dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) được kê đơn, và sulfonylurea hoặc pioglitazone không phù hợp.
Một ủy ban thẩm định cũng quyết định rằng ertugliflozin trong phác đồ điều trị kép kết hợp với metformin có thể được khuyến cáo như một lựa chọn để điều trị bệnh tiểu đường loại 2, chỉ khi sulfonylurea chống chỉ định hoặc không dung nạp, hoặc bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết đáng kể hoặc hậu quả của nó.
NICE cho biết các so sánh gián tiếp cho thấy ertugliflozin có lợi ích sức khỏe tổng thể tương tự như canagliflozin (Invokana, Janssen-Cilag), dapagliflozin (Forxiga, Bristol-Myers Squibb và AstraZeneca) và empagliflozin (Jardiance, Boehringer Ingelheim). Tuy nhiên, chi phí của ertugliflozin (£ 29,40 mỗi gói 28 viên) thấp hơn so với chi phí của các loại thuốc khác.
