Hiệu quả và an toàn của chiết xuất cây gai dầu thực vật có chứa cannabidiol

Tài liệu tham khảo

Lopez HL, Cesareo KR, Raub B, et al. Ảnh hưởng của chiết xuất cây gai dầu đối với các dấu hiệu của sức khỏe, khả năng phục hồi căng thẳng, phục hồi và các dấu hiệu sinh học lâm sàng về độ an toàn ở những người thừa cân, nhưng nếu không thì đối tượng khỏe mạnh. J Diet Suppl . Năm 2020; 17 (5): 561-586.

Mục tiêu nghiên cứu

Mục tiêu của nghiên cứu này là để kiểm tra tác động của chiết xuất cây gai dầu với cannabidiol (CBD) đối với các dấu hiệu sinh học an toàn gan và thận, tâm trạng nhận thức, thành phần cơ thể và khả năng phục hồi căng thẳng ở những người khỏe mạnh, thừa cân / béo phì.

Thiết kế

Thử nghiệm mù đôi ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược,

Những người tham gia

Các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn những người thừa cân và béo phì (chỉ số khối cơ thể [BMI] từ 25–34,99 kg / m ² ), nhưng ở phụ nữ và nam giới khỏe mạnh (không tăng huyết áp và nhịp tim khi nghỉ ngơi bình thường) (N = 65). Những người tham gia bị loại nếu họ báo cáo tập thể dục thường xuyên hơn 3 ngày mỗi tuần; đã sử dụng thuốc giảm cân, thuốc tuyến giáp, thuốc chống đông máu, thuốc chống kết tập tiểu cầu hoặc chất bổ sung dầu cá; thuốc lá đã qua sử dụng; hoặc được chẩn đoán mắc bệnh rối loạn chuyển hóa hoặc bệnh viêm mãn tính.

Sự can thiệp

Những người tham gia nhận được 60 mg chiết xuất từ cây gai dầu chứa 15 mg CBD hoặc giả dược mỗi ngày trong 6 tuần.

Các thông số nghiên cứu được đánh giá

Các nhà nghiên cứu chia ngẫu nhiên những người tham gia thành 2 nhóm: nhóm HEMP (n = 33) nhận được 60 mg chiết xuất cây gai dầu chứa 15 mg CBD (PlusCBD, do CV Sciences, San Diego, California sản xuất) và nhóm giả dược hoặc PLA (n = 32) đã nhận được một viên mềm giả dược phù hợp có chứa dầu ô liu. Những người tham gia tuân thủ chế độ ăn uống bình thường của họ và được hướng dẫn thực hiện thói quen hoạt động thể chất cường độ thấp (30 phút đi bộ 5 ngày mỗi tuần). Dữ liệu được thu thập trước và sau 6 tuần bổ sung.

Các biến kết quả bao gồm những thay đổi trong khả năng phục hồi căng thẳng, một bảng các thông số đo lường tâm lý khác nhau, sự thay đổi nhịp tim, chromogranin A trong huyết tương và thành phần cơ thể (khối lượng nạc, khối lượng mỡ, hàm lượng khoáng chất trong xương, mô mỡ nội tạng thông qua phép đo hấp thụ tia X năng lượng kép [ DEXA]) cũng như các dấu hiệu sức khỏe chung bao gồm nhịp tim, huyết áp và bảng hóa học lâm sàng. Dữ liệu được phân tích qua ANOVA (phân tích phương sai), kiểm định t và kích thước hiệu ứng.

Phát hiện chính

Mức cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL) cải thiện đáng kể ở nhóm HEMP so với nhóm PLA ( P = 0,004). Không có thay đổi có ý nghĩa thống kê nào khác được quan sát thấy giữa các nhóm; tuy nhiên, những thay đổi có ý nghĩa thống kê đã được quan sát từ lúc ban đầu đến 6 tuần trong nhóm HEMP. Chúng bao gồm những cải thiện về tâm lý chủ quan về chất lượng giấc ngủ ( P = 0,005) và số lượng giấc ngủ ( P = 0,01). Mặc dù không đáng kể, nhưng có xu hướng khác biệt giữa nhóm HEMP và PLA đối với “Tôi có được niềm vui từ cuộc sống” ( P = 0,06) và “Khả năng đối phó với căng thẳng” ( P= 0,07). Tất cả các giá trị về hóa học huyết tương và huyết thanh, bao gồm chức năng gan, vẫn nằm trong phạm vi lâm sàng bình thường mà không có sự khác biệt giữa các nhóm.

Thực hành hàm ý

Sự phổ biến của các sản phẩm tiêu dùng có nguồn gốc từ cây gai dầu và có chứa CBD đã vượt xa nghiên cứu về thành phần này một cách đáng kể. Mặc dù có lịch sử trồng và sử dụng Cần sa lâu đời của con người, các nhà lập pháp ở Hoa Kỳ chỉ mới loại bỏ cây gai dầu khỏi Đạo luật về các chất được kiểm soát do Dự luật Nông trại năm 2018. Cây gai dầu, được định nghĩa là Cần sa sativa (Linnaeus) chứa không quá 0,3% tetrahydrocannabinol (THC) tính theo trọng lượng khô, được sử dụng làm nguồn cung cấp cannabinoid CBD không gây độc hại, đang được bán trên thị trường như một chất bổ sung chế độ ăn uống. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xem CBD như một thành phần thuốc, vì nó là thành phần hoạt tính trong thuốc theo toa Epidiolex ^®. Epidiolex được kê đơn cho các trường hợp co giật kháng điều trị liên quan đến hội chứng Dravet và Lennox-Gastaut và phức hợp xơ cứng củ. ^1-3Epidiolex đã được nghiên cứu như là một loại thuốc mới điều tra (IND) trước khi thông qua Dự luật trang trại năm 2018, do đó hạn chế FDA công nhận CBD là một thành phần bổ sung. Tuy nhiên, chính sách của FDA cấm một thành phần được bao gồm trong các chất bổ sung nếu nó đã được nghiên cứu trước đó như một loại thuốc theo IND chỉ ảnh hưởng đến cây gai dầu. Không giống như dầu cá hoặc niacin, cả hai đều đã là chất bổ sung trước khi trở thành thuốc kê đơn, CBD chiết xuất từ cây gai dầu không bao giờ có cơ hội được thêm vào thực phẩm chức năng vì nó là bất hợp pháp. Điều này đã tạo ra một vùng xám hợp pháp cho một hợp chất tự nhiên được tìm thấy trong một trong những loại thuốc thực vật được buôn bán thương mại lâu đời nhất: Cần sa. ⁴

Nghiên cứu được đánh giá ngang hàng có thể giúp làm rõ bối cảnh quy định phức tạp này. Để đưa ra chính sách liên quan đến cannabinoids trong thực phẩm bổ sung, FDA đã tuyên bố rằng cần có thêm dữ liệu an toàn về sức khỏe con người sau khi tiêu thụ CBD trong thời gian dài. Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) này nhằm kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của một loại thực phẩm bổ sung cây gai dầu thương mại có chứa CBD thông dụng đã bổ sung vào cơ sở ngày càng nhiều bằng chứng có thể giúp FDA thiết lập các hướng dẫn cân bằng giữa việc tiếp cận của người tiêu dùng với sự an toàn. Dữ liệu minh họa rằng không có thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng trong chức năng gan giữa nhóm HEMP và PLA là một phát hiện quan trọng, do liều CBD cao hơn đáng kể, như được tìm thấy trong Epidiolex, có liên quan đến nguy cơ tăng nồng độ men gan. Hơn nữa,nghiên cứu độc tính in vivo và dữ liệu báo cáo sự kiện ngoại ý. ^5,6

CBD và ECS gần đây cũng có liên quan đến sức khỏe của hệ vi sinh vật đường ruột, tình trạng của chúng đã được chứng minh là làm thay đổi hóa học lipid và sự trao đổi chất tổng thể.

Trong dân chúng nói chung, CBD được sử dụng như một chất bổ sung sức khỏe. Các cuộc khảo sát chỉ ra rằng 3 cách sử dụng phổ biến nhất mà những người trả lời báo cáo rằng CBD có hiệu quả “rất” hoặc “vừa phải” bao gồm đau mãn tính, viêm khớp / đau khớp và lo lắng. ⁷RCT hiện tại đã kiểm tra một quần thể hầu hết khỏe mạnh với một số thách thức về chuyển hóa tiềm ẩn, nhưng nếu không thì những người có chẩn đoán đã bị loại khỏi nghiên cứu. Sự thay đổi đáng kể duy nhất giữa nhóm HEMP và PLA là sự cải thiện cholesterol HDL. Những thay đổi trong nhóm từ lúc ban đầu đến tuần thứ 6 của việc bổ sung cây gai dầu-CBD đã cho thấy những cải thiện đáng kể về chất lượng và số lượng giấc ngủ. Có thể các nhà nghiên cứu có thể đã quan sát thấy ý nghĩa thống kê hoặc lâm sàng lớn hơn với liều CBD này nếu nhóm thuần tập có một số tình trạng bệnh lý tiềm ẩn, chẳng hạn như viêm khớp hoặc lo lắng. Các báo cáo trường hợp trước đây đã chỉ ra rằng một liều lượng và cách chuẩn bị CBD tương tự đã hỗ trợ cải thiện chứng lo âu; tuy nhiên, đây không phải là một nghiên cứu đối chứng với giả dược. ^8,9

CBD có thể tương tác thông qua nhiều con đường sinh hóa; tuy nhiên, hệ thống endocannabinoid (ECS) được đề xuất rộng rãi nhất. ¹⁰ ECS bao gồm các chất trung gian lipid giống eicosanoid hoạt động như chất dẫn truyền thần kinh và chất điều hòa miễn dịch liên kết với các thụ thể cannabinoid liên kết với protein G, và các enzym đồng hóa hoặc dị hóa các phối tử này. ¹¹Các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu xem liệu CBD có cải thiện giai điệu của ECS bằng cách ức chế enzym chuyển hóa chính axit béo amide hydrolase (FAAH) hay không, mặc dù tác dụng allosteric tại các thụ thể cannabinoid cũng đã được quan sát thấy. Sự mất cân bằng trong giai điệu / hoạt động ECS đã được tìm thấy trong nhiều trạng thái sinh lý bệnh, bao gồm đau cơ xơ hóa, PTSD, bệnh tăng nhãn áp, hội chứng chuyển hóa, hội chứng ruột kích thích (IBS) và bệnh viêm ruột (IBD), đôi khi CBD được đề xuất như một phương pháp điều trị tiềm năng. ¹²Trong khi ECS được mô tả như một chất trung gian sinh hóa của cân bằng nội môi, sự rối loạn điều hòa của nó cho thấy rằng nó cũng là một hệ thống cân bằng. Do đó, có thể việc bổ sung CBD sẽ tạo ra hiệu quả đáng kể hơn ở những người tham gia có trạng thái sinh lý bệnh đã được thiết lập, nếu trên thực tế có liên quan đến rối loạn điều hòa ECS.

Tại sao việc bổ sung CBD có nguồn gốc từ cây gai dầu sẽ ảnh hưởng đến cholesterol HDL? Các thụ thể cannabinoid được biểu hiện ở nhiều loại mô và tế bào, bao gồm các loại tế bào đường tiêu hóa, tế bào gan và tế bào mỡ. ¹³ Vai trò của ECS mở rộng đến việc điều chỉnh độ mỡ, hành vi tìm kiếm thức ăn, tạo mỡ và chuyển hóa lipid. Sự đối kháng thụ thể cannabinoid 1 (CB1) được chứng minh là cải thiện tình trạng rối loạn lipid máu và tăng HDL. ¹⁴ Không giống như THC phytocannabinoid thần kinh, một chất chủ vận 1 phần thụ thể cannabinoid, CBD là một chất điều biến dị ứng âm tính ở CB1, có thể giải thích dược lý của việc cải thiện HDL trong nghiên cứu hiện tại. ¹⁵CBD và ECS gần đây cũng có liên quan đến sức khỏe của hệ vi sinh vật đường ruột, tình trạng của hệ vi sinh vật này đã được chứng minh là làm thay đổi hóa học lipid và sự trao đổi chất tổng thể. ^16-18 Cần tiến hành các nghiên cứu sâu hơn về tác động của cây gai dầu và cannabinoids đối với hệ vi sinh vật đường ruột, vì đây là một lĩnh vực nghiên cứu hấp dẫn và có liên quan thông qua các tác động trên phạm vi rộng của nó đối với các quá trình sinh lý khác (ví dụ, trục não ruột).

Mặc dù CBD cô lập hiệu lực cao đã được nghiên cứu trong nhiều thử nghiệm mù đôi và đối chứng với giả dược để điều trị các rối loạn co giật hiếm gặp, RCT hiện tại là một trong những nỗ lực đầu tiên để đánh giá tác dụng ở người khỏe mạnh khi bổ sung đầy đủ chiết xuất từ cây gai dầu có chứa CBD. Mặc dù một nhóm thuần tập lớn hơn, liều lượng CBD khác nhau và nhiều thông số hơn có thể mang lại những phát hiện bổ sung, công trình này cung cấp dữ liệu an toàn và bằng chứng mới để hỗ trợ lợi ích của chiết xuất cây gai dầu như một chất bổ sung sức khỏe nói chung với 15 mg CBD trong chiết xuất cây gai dầu 60 mg . Khi chúng tôi loại bỏ những hạn chế nghiên cứu dẫn đến việc cây gai dầu được phân loại là một chất được kiểm soát, chúng tôi có thể mong đợi nghiên cứu bổ sung sẽ tăng cường hiểu biết khoa học về chiết xuất từ cây gai dầu với CBD như một công cụ thực vật mới.