FDA phê duyệt liệu pháp tế bào đầu tiên để điều trị các dạng u ác tính mạnh

0 18 minutes read

FDA phê duyệt liệu pháp tế bào đầu tiên để điều trị các dạng u ác tính mạnh

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt một loại liệu pháp điều trị ung thư mới để điều trị các dạng u ác tính mạnh bằng cách sử dụng các tế bào hệ thống miễn dịch từ khối u của bệnh nhân.

Phương pháp điều trị có tên Amtagvi, được phát triển bởi Iovance Biotherapeutics , một công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại San Carlos, California.

Nó dành cho những bệnh nhân có khối u ác tính không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể.

Tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, cho biết trong một tuyên bố : “Việc phê duyệt Amtagvi thể hiện đỉnh cao của những nỗ lực nghiên cứu khoa học và lâm sàng dẫn đến một liệu pháp miễn dịch tế bào T mới cho những bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị”. công bố phê duyệt vào thứ Sáu.

Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ , khối u ác tính phát triển khi các tế bào da sản xuất sắc tố bắt đầu phát triển ngoài tầm kiểm soát . Yếu tố nguy cơ chính là tiếp xúc với ánh sáng cực tím, thường đến từ ánh nắng mặt trời hoặc giường tắm nắng.

Khối u dễ điều trị khi được phát hiện sớm. Nhưng nếu không được loại bỏ kịp thời, khối u ác tính có thể nhanh chóng lan sang các bộ phận khác của cơ thể.

Amtagvi được thiết kế để chống lại các dạng u ác tính tiến triển bằng cách trích xuất và tái tạo các tế bào T có nguồn gốc từ khối u của bệnh nhân. Tế bào T là một phần của hệ thống miễn dịch. Mặc dù chúng thường có thể giúp chống lại ung thư nhưng chúng có xu hướng trở nên rối loạn chức năng bên trong các khối u.

Loại thuốc mới được phê duyệt tương tự như CAR-T , chủ yếu được sử dụng để điều trị ung thư máu . Amtagvi là liệu pháp tế bào đầu tiên được FDA chấp thuận cho các khối u rắn.

Amtagvi đã được đẩy nhanh quá trình phê duyệt nhanh chóng của FDA, một chương trình giúp những bệnh nhân mắc bệnh khẩn cấp, đe dọa tính mạng được tiếp cận sớm với các phương pháp điều trị đầy hứa hẹn.

Mặc dù Amtagvi đã được bật đèn xanh nhưng Iovance Biotherapeutics cho biết họ đang trong quá trình tiến hành một thử nghiệm bổ sung để xác nhận hiệu quả của phương pháp điều trị theo yêu cầu của FDA.

Theo FDA, khối u ác tính chỉ chiếm 1% trong tổng số các trường hợp ung thư da nhưng nó có liên quan đến một “con số đáng kể” các ca tử vong liên quan đến ung thư.

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ ước tính rằng vào năm 2024, khoảng 100.000 trường hợp u ác tính mới sẽ được chẩn đoán và khoảng 8.000 người sẽ chết vì ung thư da.

Amtagvi là một loại thuốc gọi là “liệu pháp miễn dịch tế bào T tự sinh từ khối u” được truyền vào tĩnh mạch của bạn (thường là trong bệnh viện). Nó có thể được dùng để điều trị ung thư da ở người lớn khi: không thể phẫu thuật hoặc đã lan rộng ra các bộ phận khác của cơ thể VÀ không phản ứng hoặc đã ngừng phản ứng với thuốc chặn PD-1 dùng đơn lẻ hoặc kết hợp VÀ nếu có đột biến BRAF V600 dương tính, không phản ứng với thuốc ức chế BRAF có hoặc không có thuốc ức chế MEK².

Amtagvi bao gồm các tế bào T được tách ra từ mô bị cắt từ khối u của bạn. Tế bào T là các tế bào được sản xuất bởi hệ thống miễn dịch của cơ thể có thể nhận diện và tiêu diệt các tế bào ung thư (khối u), mặc dù cách thức hoạt động chính xác của Amtagvi vẫn chưa rõ ràng². Amtagvi đã được FDA chấp thuận theo chương trình chấp thuận nhanh vào ngày 14 tháng 2 năm 2024. Việc duy trì sự chấp thuận có thể phụ thuộc vào lợi ích lâm sàng tiếp tục được xác nhận trong các nghiên cứu lâm sàng³.

Ung thư là một căn bệnh nguy hiểm, gây ra bởi sự tăng trưởng và phát triển bất thường của các tế bào trong cơ thể. Để chống lại ung thư, các nhà khoa học đã nghiên cứu và phát triển nhiều loại thuốc và liệu pháp khác nhau, trong đó có một loại mới được phê duyệt gần đây là CAR-T. CAR-T là viết tắt của chimeric antigen receptor T-cell, tức là tế bào T có thụ thể kháng nguyên ghép. Đây là một loại miễn dịch trị liệu, sử dụng các tế bào T của bệnh nhân được biến đổi gen trong phòng thí nghiệm để nhận diện và tiêu diệt các tế bào ung thư. CAR-T chủ yếu được sử dụng để điều trị ung thư máu, như bạch cầu hoặc lymphoma¹.

Tuy nhiên, CAR-T không phải là phương pháp hiệu quả cho tất cả các loại ung thư, đặc biệt là các khối u rắn, như ung thư da, ung thư phổi, hay ung thư vú. Các khối u rắn có thể tạo ra một môi trường xung quanh khó cho các tế bào T tiếp cận và hoạt động². Do đó, các nhà khoa học đã nghiên cứu và phát triển một loại thuốc mới dựa trên cơ chế của CAR-T, nhưng có khả năng đối phó với các khối u rắn. Loại thuốc này được gọi là Amtagvi, hay còn có tên khoa học là lifileucel. Amtagvi là liệu pháp tế bào đầu tiên được FDA chấp thuận cho các khối u rắn, vào ngày 14 tháng 2 năm 2024³.

Amtagvi được sản xuất bằng cách lấy các tế bào T từ mô của khối u của bệnh nhân, sau đó được kích thích và nhân lên trong phòng thí nghiệm. Các tế bào T này có khả năng nhận diện và tấn công các tế bào ung thư có cùng kháng nguyên với khối u gốc. Amtagvi được dùng để điều trị ung thư da ở người lớn, khi khối u không thể phẫu thuật hoặc đã lan rộng ra các bộ phận khác của cơ thể, và không phản ứng hoặc đã ngừng phản ứng với các loại thuốc khác³. Amtagvi đã cho thấy hiệu quả cao trong việc kiểm soát bệnh và kéo dài tuổi thọ của bệnh nhân⁴.

Amtagvi là một bước tiến quan trọng trong lĩnh vực điều trị ung thư, mở ra một con đường mới cho việc sử dụng các tế bào T để chống lại các khối u rắn. Tuy nhiên, Amtagvi cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng, như phản ứng dị ứng, nhiễm trùng, chảy máu nội tạng, suy thận cấp, hoặc rối loạn chức năng của các tế bào máu³. Do đó, bệnh nhân cần được theo dõi và điều trị kịp thời nếu có biểu hiện bất thường. Ngoài ra, Amtagvi chỉ có thể dùng cho những bệnh nhân có khối u có kháng nguyên phù hợp, và cần được sản xuất riêng cho từng bệnh nhân⁵. Vì vậy, Amtagvi vẫn cần được nghiên cứu và cải tiến thêm để có thể phục vụ cho nhiều bệnh nhân hơn và giảm thiểu các rủi ro.

Amtagvi là một loại thuốc mới dành cho ung thư da, một căn bệnh nghiêm trọng và có nguy cơ tử vong cao. Ung thư da là loại ung thư phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, với khoảng 100.000 ca mới mỗi năm¹. Ung thư da có thể lan rộng ra các bộ phận khác của cơ thể, gây ra các biến chứng nguy hiểm như suy tim, suy gan, suy thận, hoặc viêm não². Do đó, việc tìm ra các phương pháp điều trị hiệu quả và an toàn cho ung thư da là một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Amtagvi đã được đẩy nhanh quá trình phê duyệt nhanh chóng của FDA, một chương trình được thiết lập vào năm 1992 để cho phép các thuốc điều trị các bệnh nghiêm trọng và chưa có phương pháp điều trị hiệu quả được phê duyệt sớm hơn³. Quá trình phê duyệt nhanh chóng dựa trên việc sử dụng các chỉ số thay thế, tức là các yếu tố có thể dự đoán được lợi ích lâm sàng nhưng không phải là đo lường trực tiếp của lợi ích lâm sàng. Ví dụ, một chỉ số thay thế có thể là mức độ giảm kích thước của khối u, mức độ giảm tế bào ung thư trong máu, hoặc mức độ tăng kháng thể trong hệ miễn dịch³. Việc sử dụng các chỉ số thay thế có thể rút ngắn đáng kể thời gian cần thiết trước khi nhận được sự phê duyệt của FDA.
Tuy nhiên, việc phê duyệt nhanh chóng không có nghĩa là các thuốc được bỏ qua các bước kiểm tra an toàn và hiệu quả. Các công ty dược phẩm vẫn phải tiến hành các nghiên cứu để xác nhận lợi ích lâm sàng mong đợi của thuốc. Nếu nghiên cứu xác nhận cho thấy thuốc thực sự mang lại lợi ích lâm sàng, thì FDA sẽ cấp phép phê duyệt truyền thống cho thuốc. Nếu nghiên cứu không cho thấy thuốc mang lại lợi ích lâm sàng, FDA có các quy trình quản lý để có thể rút thuốc khỏi thị trường³.
Amtagvi đã được phê duyệt nhanh chóng bởi FDA vào ngày 14 tháng 2 năm 2024, dựa trên kết quả của một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 với 66 bệnh nhân mắc ung thư da⁴. Nghiên cứu cho thấy Amtagvi có thể làm giảm kích thước của khối u ở 36% bệnh nhân, và duy trì kết quả này trong ít nhất 6 tháng ở 28% bệnh nhân⁴. Đây là một kết quả đáng kể, bởi vì các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đều là những người không phản ứng hoặc đã ngừng phản ứng với các loại thuốc khác⁴. Amtagvi cũng được cho là an toàn, với các tác dụng phụ chủ yếu là nhẹ hoặc trung bình, như sốt, nôn, đau bụng, hoặc mệt mỏi⁴.
Amtagvi là một ví dụ minh họa cho việc phê duyệt nhanh chóng của FDA có thể giúp những bệnh nhân mắc bệnh khẩn cấp, đe dọa tính mạng được tiếp cận sớm với các phương pháp điều trị đầy hứa hẹn. Tuy nhiên, Amtagvi vẫn cần được theo dõi và đánh giá thêm về hiệu quả và an toàn trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3⁴. Ngoài ra, Amtagvi chỉ có thể dùng cho những bệnh nhân có khối u có kháng nguyên phù hợp, và cần được sản xuất riêng cho từng bệnh nhân⁵. Vì vậy, Amtagvi không phải là một giải pháp toàn diện cho ung thư da, mà chỉ là một lựa chọn điều trị mới cho một số bệnh nhân cụ thể.

Liệu pháp tế bào CAR T

Liệu pháp tế bào CAR T là một loại liệu pháp miễn dịch. Bạn cũng có thể nghe thấy nó được gọi là một loại chuyển tế bào nhận nuôi.

Liệu pháp tế bào CAR T là một phương pháp điều trị rất phức tạp và chuyên khoa. Với phương pháp điều trị này, một chuyên gia thu thập và thực hiện một thay đổi nhỏ đối với các tế bào T của bạn. Sau một vài tuần, bạn có một giọt chứa các tế bào này trở lại vào máu của bạn. Các tế bào CAR T sau đó nhận ra và tấn công các tế bào ung thư.

Nó có sẵn như là một điều trị có thể cho một số trẻ em bị bệnh bạch cầu và một số người lớn bị ung thư hạch. Những người mắc các loại ung thư khác có thể có nó như là một phần của thử nghiệm lâm sàng.

Tế bào T

Để hiểu rõ hơn về liệu pháp tế bào CAR T, nó giúp hiểu những gì tế bào T làm.

Các tế bào bạch cầu được gọi là tế bào lympho đóng một phần quan trọng trong việc chống lại nhiễm trùng và bệnh tật, bao gồm cả ung thư. Có nhiều loại tế bào lympho khác nhau. Tế bào T là một loại.

Các tế bào T di chuyển khắp cơ thể để tìm và tiêu diệt các tế bào khiếm khuyết. Khi bạn tiếp xúc với một bệnh nhiễm trùng hoặc bệnh mới, cơ thể tạo ra các tế bào T để chống lại nhiễm trùng hoặc bệnh cụ thể đó. Sau đó, nó giữ một số dự trữ để nếu bạn gặp lại nhiễm trùng, cơ thể bạn có thể nhận ra nó và tấn công nó ngay lập tức.

Liệu pháp tế bào CAR T là gì?

Tế bào T rất tốt trong việc chống nhiễm trùng. Nhưng họ có thể khó phân biệt sự khác biệt giữa tế bào ung thư và tế bào bình thường. Vì vậy, các tế bào ung thư có thể ẩn đi và không được nhận ra.

Các nhà khoa học đang cố gắng tìm cách để các tế bào T nhận ra các tế bào ung thư. Một cách có thể để làm điều này có thể là liệu pháp tế bào CAR T.

Nó hoạt động như thế nào?

Đội ngũ y tế của bạn lấy một mẫu tế bào T từ máu của bạn. Quá trình này được gọi là apheresis.

Trong phòng thí nghiệm, họ thay đổi các tế bào T. Bạn có thể nghe thấy điều này được gọi là kỹ thuật di truyền tế bào T. Tế bào T bây giờ là một tế bào CAR T. CAR là viết tắt của thụ thể kháng nguyên chimeric. Những tế bào CAR T này được thiết kế để nhận biết và nhắm mục tiêu một loại protein cụ thể trên các tế bào ung thư.

Những tế bào T thay đổi này phát triển và nhân lên trong phòng thí nghiệm. Một khi có đủ tế bào, bạn có một giọt chứa các tế bào này trở lại vào máu của bạn. Mục đích là để các tế bào CAR T sau đó nhận ra và tấn công các tế bào ung thư.

Những thay đổi mà chúng thực hiện trong phòng thí nghiệm có nghĩa là chúng có thể ở lại trong cơ thể bạn trong thời gian dài, nhận ra và tấn công các tế bào ung thư cụ thể. Các nhà nghiên cứu vẫn đang xem xét chúng có thể tồn tại trong cơ thể bao lâu.

Sơ đồ cho thấy tế bào T trước và sau kỹ thuật di truyền

Có nhiều loại liệu pháp tế bào CAR T khác nhau được thực hiện bởi các công ty khác nhau. Các ví dụ bao gồm:

tisagenlecleucel (Kymriah)
axicabtagene ciloleucel (Yescarta)
brexucabtagene autoleucel (Tecartus)

Ai có thể điều trị tế bào CAR T?

Liệu pháp tế bào CAR T có sẵn cho một số trẻ em bị bệnh bạch cầu và một số người lớn bị ung thư hạch.

Điều này theo sau các quyết định của Viện Y tế và Chăm sóc Sức khỏe Quốc gia (NICE) ở Anh vào tháng 12 năm 2018 và tháng 1 năm 2019. Và các quyết định của Hiệp hội Dược phẩm Scotland (SMC) vào năm 2019.

Tìm hiểu thêm về NICE và SMC

Chăm sóc sức khỏe ở Wales và Bắc Ireland thường tuân theo các hướng dẫn của NICE. Sau đây là tóm tắt:

Trẻ em và thanh thiếu niên

Tế bào CAR T được khuyên dùng cho những người đến 25 tuổi mắc một loại bệnh bạch cầu gọi là tế bào B ALL. Nó sẽ được sử dụng trong một trong các tình huống sau:

Trẻ em mới được chẩn đoán hoặc thanh thiếu niên bị bệnh bạch cầu chưa biến mất sau 2 chu kỳ điều trị
Bệnh của họ đã quay trở lại (tái phát) sau khi cấy ghép tế bào gốc hoặc tủy xương
Bệnh của họ đã tái phát hai lần trở lên
Trẻ em và thanh thiếu niên bị bệnh bạch cầu đã biến mất sau khi điều trị, nhưng nó đã quay trở lại và hóa trị không hoạt động ngay bây giờ
Bệnh của họ đã tái phát một lần nhưng họ không thể cấy ghép tế bào gốc vì họ không đủ khỏe hoặc họ không có người hiến tặng

Adults

Đối với người lớn, nó cũng sẽ có sẵn cho một số người mắc một trong các loại ung thư hạch sau:

u lympho tế bào B lớn lan tỏa
u lympho tế bào B trung thất nguyên phát
U lympho tế bào lớp phủ

Nó dành cho những người lớn:

u lympho tế bào B lan tỏa hoặc u lympho trung thất nguyên phát đã tiếp tục phát triển hoặc tái phát sau ít nhất 2 lần điều trị
U lympho tế bào lớp phủ đã tiếp tục phát triển hoặc tái phát sau khi điều trị bằng một loại thuốc nhắm mục tiêu được gọi là chất ức chế tyrosine kinase của Bruton (ví dụ ibrutinib)

Vì vậy, phương pháp điều trị này chỉ phù hợp với một số ít trẻ em và thanh thiếu niên, và khoảng 200 người lớn mỗi năm. Nó không được sử dụng như một phương pháp điều trị bên ngoài các thử nghiệm lâm sàng cho các loại ung thư khác ở trẻ em hoặc người lớn.

Tìm hiểu thêm trên trang web NHS England

Nhận thêm thông tin trên trang web của Hiệp hội Thuốc Scotland

Thông tin về các trung tâm ở Vương quốc Anh

Anh

Chỉ có một số ít các trung tâm ở Anh có thể cung cấp điều trị chuyên khoa này. Có 8 trung tâm dành cho người lớn và 9 trung tâm dành cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Wales và Bắc Ireland

Wales có một trung tâm cung cấp phương pháp điều trị này. Một số bệnh nhân từ xứ Wales sẽ được điều trị tại đây. Và một số bệnh nhân khác sẽ đến các bệnh viện ở Anh để điều trị tế bào CAR T.

Scotland

Có một trung tâm dành cho người lớn ở Scotland cung cấp phương pháp điều trị tế bào CAR T. Trẻ em sẽ đến Anh để điều trị.

Nói chuyện với chuyên gia tư vấn của bạn nếu bạn nghĩ rằng phương pháp điều trị này có thể phù hợp với bạn hoặc con bạn.

Có liệu pháp tế bào CAR T

Thu thập tế bào T của bạn

Đầu tiên bạn có một ống (ống thông) đưa vào tĩnh mạch ở mỗi cánh tay. Bạn có thể cần một ống đặc biệt gọi là vascath nếu tĩnh mạch ở cánh tay của bạn không đủ lớn cho ống thông.

Một ống loại bỏ máu và đưa nó vào một máy apheresis. Máy tách các phần khác nhau của máu.

Đối với liệu pháp tế bào CAR T, máy sẽ loại bỏ các tế bào T của bạn. Phần còn lại của các tế bào máu và chất lỏng máu bình thường của bạn đi trở lại vào cơ thể của bạn thông qua ống ở cánh tay kia của bạn.

Có thể mất 4 đến 5 giờ để thu thập các tế bào T của bạn.

Các bác sĩ gửi tế bào T của bạn đến phòng thí nghiệm để tạo ra tế bào CAR T. Quá trình này có thể mất vài tuần. Khi chúng có đủ tế bào CAR T, chúng sẽ đóng băng chúng.

Hóa

Bạn có hóa trị trước khi bạn có liệu pháp tế bào CAR T. Điều này làm giảm số lượng tế bào T của bạn và chuẩn bị cho cơ thể bạn các tế bào CAR T. Các bác sĩ gọi đây là sự suy giảm lymphodepletion. Bạn có hóa trị trong một vài ngày trước khi bạn truyền tế bào CAR T.

Có tế bào CAR T

Y tá chuyên khoa rã đông các tế bào CAR T trên phòng bệnh. Họ cung cấp cho bạn thuốc vào tĩnh mạch của bạn để ngăn chặn các phản ứng dị ứng. Sau đó, họ trả lại cho bạn các tế bào dưới dạng nhỏ giọt vào máu của bạn. Quá trình này thường mất ít hơn 30 phút. Các bác sĩ và y tá theo dõi bạn chặt chẽ trong và sau khi điều trị.

Ở lại bệnh viện

Các bác sĩ và y tá cần theo dõi bạn chặt chẽ trong 2 tuần sau khi điều trị tế bào CAR T.

Bạn có thể ở lại bệnh viện. Hoặc bạn ở trong một khách sạn hoặc nơi cư trú khác gần đó, mà bệnh viện trả tiền. Sau đó, bạn đến đơn vị chăm sóc ban ngày mỗi ngày. Đây được gọi là phòng khám cấp cứu hoặc Ambi-care và chỉ có sẵn tại một số bệnh viện. Bạn sẽ phải ở lại bệnh viện nếu bạn phát triển các biến chứng.

Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn thường khuyên bạn nên lái xe trong vòng một giờ từ trung tâm điều trị trong tối đa 28 ngày sau khi điều trị.

Tác dụng phụ

Đây là một phương pháp điều trị mới, vì vậy các bác sĩ có thể chưa biết về tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Các tác dụng phụ đã biết bao gồm:

phản ứng dị ứng
hội chứng giải phóng cytokine
thay đổi trong não (tác dụng phụ thần kinh)
tăng nguy cơ nhiễm trùng
Nồng độ axit uric trong máu cao, do các tế bào ung thư bị phá vỡ nhanh chóng (ly giải khối u)

Phản ứng dị ứng

Bạn có thể có phản ứng dị ứng với các tế bào CAR T. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng bao gồm nhiệt độ cao (sốt), ớn lạnh, cảm giác hoặc bị bệnh và khó thở.

Y tá của bạn sẽ cung cấp cho bạn thuốc trước để cố gắng ngăn ngừa phản ứng. Nói với y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng. Họ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong và sau khi điều trị.

Hội chứng giải phóng cytokine

Cytokine là nhóm protein trong cơ thể đóng vai trò quan trọng trong việc tăng cường hệ thống miễn dịch. Liệu pháp tế bào CAR T kích thích hệ thống miễn dịch tạo ra một lượng lớn cytokine. Nó gây ra các triệu chứng như:

sốt (nhiệt độ cao)
chóng mặt do huyết áp thấp
khó thở

Hội chứng này có thể xảy ra trong vài tuần đầu sau khi điều trị. Bạn có thể điều trị để đảo ngược hội chứng.

Bác sĩ và y tá theo dõi bạn chặt chẽ. Nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu nào của hội chứng này, họ sẽ đánh giá mức độ nghiêm trọng của chúng. Bạn có thể cần điều trị bằng một kháng thể đơn dòng gọi là tocilizumab để kiểm soát hội chứng giải phóng cytokine. Một số người cần đến Đơn vị Chăm sóc Đặc biệt (ICU).

Tác dụng phụ ảnh hưởng đến não (tác dụng phụ thần kinh)

Đôi khi các tế bào CAR T gây ra vấn đề cho não. Các bác sĩ gọi đây là độc tính thần kinh. Các triệu chứng có thể từ nhẹ đến nặng và có thể bao gồm:

đau đầu
thay đổi ý thức
trở nên bối rối hoặc mất phương hướng
Thay đổi lời nói
co giật

Nhóm điều trị theo dõi chặt chẽ bạn hoặc con bạn về bất kỳ thay đổi nào trong số này. Những thay đổi có thể tự biến mất hoặc bạn có thể cần điều trị, ví dụ như steroid. Điều trị phụ thuộc vào các triệu chứng mà bạn, hoặc con bạn, đang gặp phải và mức độ nghiêm trọng của chúng.

Tăng nguy cơ nhiễm trùng

Một số loại liệu pháp tế bào CAR T có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Trong điều trị một số bệnh bạch cầu và u lympho, tế bào CAR T được thiết kế để nhận ra một protein gọi là CD 19. CD 19 được tìm thấy trên bề mặt của hầu hết các tế bào B. Tế bào B là một loại tế bào bạch cầu và, giống như tế bào T, chúng đóng một phần quan trọng trong việc chống nhiễm trùng.

Liệu pháp tế bào CAR T nhắm vào protein CD 19 cũng phá hủy các tế bào B. Nó giết chết các tế bào B bình thường cũng như các tế bào B ung thư. Điều này làm giảm số lượng tế bào B hoặc phá hủy tất cả. Điều này khiến bạn khó chống lại nhiễm trùng.

Bạn có thể cần điều trị cho tác dụng phụ này. Điều trị này được gọi là liệu pháp immunoglobulin. Nó chứa các kháng thể để giúp bạn chống lại nhiễm trùng.

Nồng độ axit uric cao trong máu, do các tế bào ung thư bị phá vỡ nhanh chóng (ly giải khối u)

Điều này có thể xảy ra khi liệu pháp tế bào CAR T phá vỡ nhiều tế bào ung thư một cách nhanh chóng. Khi các tế bào ung thư bị phá vỡ, chúng giải phóng một hóa chất gọi là axit uric vào máu. Thật khó để thận đối phó với nồng độ axit uric cao.

Bạn có xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra điều này. Nếu bạn phát triển hội chứng ly giải khối u, bạn có chất lỏng vào tĩnh mạch và thuốc để giúp giảm nồng độ axit uric trong máu.

0 18 minutes read