Thuốc ức chế InxMed FAK Ifebemtinib đã nhận được chỉ định điều trị đột phá cho Ung thư phổi không tế bào nhỏ đầu tiên (NSCLC) với đột biến KRAS G12C
NANJING, Trung Quốc, ngày 21 tháng 11 năm 2024 /PRNewswire/ — InxMed Co., Ltd, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng đang phát triển các liệu pháp sáng tạo chống lại tình trạng kháng và di căn điều trị ung thư, thông báo rằng Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã cấp chỉ định Liệu pháp đột phá (BTD) Ifebemtinib (IN10018) cho phương pháp điều trị đầu tay (1L) ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) với đột biến KRAS G12C kết hợp với garsorasib, một chất ức chế cụ thể của đột biến KRAS G12C. Đây là BTD ifebemtinib thứ hai nhận được. Vào tháng 4/2022, ifebemtinib đã được cấp BTD đầu tiên để điều trị ung thư buồng trứng kháng bạch kim (PROC) kết hợp với peg-liposome doxorubicin (PLD).
Ifebemtinib là một chất ức chế phân tử nhỏ có tính chọn lọc cao, được sử dụng bằng đường uống cho kinase bám dính khu trú, đã chứng minh sự phối hợp lâm sàng đáng kể với các liệu pháp nhắm mục tiêu, liệu pháp miễn dịch và hóa trị liệu tiêu chuẩn.
BTD được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn Ib / II đánh giá hiệu quả và độ an toàn của ifebemtinib kết hợp với garsorasib để điều trị NSCLC 1L với đột biến KRAS G12C (NCT06166836). Kết quả thử nghiệm lâm sàng đã được giới thiệu tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2024. Phác đồ đường uống kép cho thấy hiệu quả chống ung thư đầy hứa hẹn với hồ sơ an toàn dung nạp tốt trong 1L KRASG12C NSCLC. Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 90,3% và tỷ lệ kiểm soát dịch bệnh (DCR) là 96,8%. Tổng cộng có 28 đáp ứng một phần được xác nhận (PR) và hai bệnh ổn định (SD) đã được báo cáo từ 31 bệnh nhân có giá trị hiệu quả. Tất cả các bệnh nhân được điều trị đã đạt được một lần tái khám 9 tháng cho đến nay, và PFS trung bình đã không đạt được tại thời điểm báo cáo này.
Ngoài các chất ức chế KRAS G12C, Ifebemtinib cũng đã cho thấy sự phối hợp điều trị đáng kể khi kết hợp với một loạt các phương pháp điều trị ung thư tiêu chuẩn và mới nổi, chẳng hạn như kháng thể chống PD-(L) 1, các chất ức chế nhắm mục tiêu RAS khác, chất ức chế EGFR và ADC. InxMed đang tích cực theo đuổi sự hợp tác với các đối tác đổi mới trên toàn cầu。
InxMed hiện đang tiến hành một thử nghiệm đăng ký trong ung thư buồng trứng kháng bạch kim ở Trung Quốc, mà công ty có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho NMPA vào năm 2025. InxMed cũng có nhiều thử nghiệm chứng minh khái niệm đang diễn ra trong ung thư phổi, đại trực tràng, khối u ác tính và tuyến tụy, một số trong đó sẽ tiến triển thành các nghiên cứu quan trọng. Cho đến nay, hơn 600 đối tượng đã được điều trị bằng ifebemtinib, và một hồ sơ an toàn và dung nạp thuận lợi đã được quan sát.
Giới thiệu về InxMed
InxMed Co. Ltd là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển các liệu pháp sáng tạo chống lại kháng điều trị khối u và di căn. Được thành lập vào năm 2018, InxMed đã xây dựng một công cụ hiệu quả cho nghiên cứu dịch thuật lâm sàng được thúc đẩy bởi sự hiểu biết sâu sắc về sinh học bệnh. Đường ống của InxMed bao gồm một số hợp chất nhắm vào các cơ chế bảo vệ khối u với các ứng cử viên điều trị biệt hóa cao. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập en.inxmed.com.
Xem nội dung gốc:https://www.prnewswire.com/news-releases/inxmed-fak-inhibitor-ifebemtinib-received-breakthrough-therapy-designation-by-china-national-medical-products-administration-for-first-line-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-with-kras-g12c-mutation-302312546.html
